???? 為加強對人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管,推動北京市人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第739號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第53號)、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告》(2014年第64號)和相關(guān)配套文件等要求,市藥監(jiān)局組織編寫了《北京市人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見,歡迎社會各界提出意見建議。
??公開征集意見時間為:2023年11月1日至11月30日
??意見反饋渠道如下:
??1.電子郵件:qxscc@yjj.beijing.gov.cn,郵件主題請注明“人工智能醫(yī)療器械檢查指南反饋意見”。
??2.郵寄通訊地址:北京市西城區(qū)棗林前街70號中環(huán)廣場A座1302室,北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處,郵編100053。
??3.電話:010-83979531
??4.傳真:010-83560730
??5.登錄北京市人民政府網(wǎng)站(http://www.beijing.gov.cn),在“政民互動”版塊下的“政策性文件意見征集”專欄中提出意見。
??北京市藥品監(jiān)督管理局
??2023年11月1日