??? 10月28日至29日,長三角創(chuàng)新醫(yī)療器械轉化暨第三屆安徽省醫(yī)療器械創(chuàng)新峰會在合肥市成功舉辦,安徽省人民政府副秘書長常業(yè)軍,安徽省藥監(jiān)局黨組書記、局長馬旭升,合肥市委常委、副市長袁飛出席會議并致辭。
??? 峰會由安徽省藥監(jiān)局、合肥市政府主辦,以“創(chuàng)新引領 協(xié)同發(fā)展 創(chuàng)造未來”為主題。中國科學院院士葛均波、中國工程院院士詹啟敏分別作“構建以臨床需求為導向的醫(yī)學創(chuàng)新體系”“科技創(chuàng)新支撐現(xiàn)代醫(yī)學發(fā)展”的主旨報告。首都醫(yī)科大學血管外科研究所所長谷涌泉教授作“從泛血管醫(yī)學談產業(yè)轉化的未來之路”專題報告。國家藥監(jiān)局器審長三角分中心專家作創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批政策解讀,安徽省衛(wèi)健、醫(yī)保、藥監(jiān)等部門就醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、生產、使用政策進行現(xiàn)場答疑。10個創(chuàng)新醫(yī)療器械項目進行了演示匯報和轉化經驗交流。28日下午,有關部門、部分企業(yè)、金融機構等代表進行了閉門座談交流。
??? 常業(yè)軍指出,安徽省將繼續(xù)搶抓長三角一體化發(fā)展等國家戰(zhàn)略機遇,緊扣“一體化”和“高質量”兩個關鍵詞,主動靠上去、精準接上去、全力融進去,扎實推動生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。一是協(xié)同攻關關鍵技術。充分發(fā)揮創(chuàng)新要素集聚作用,聚焦高端醫(yī)學影像設備、新型體外診斷設備、醫(yī)療機器人等重點領域,協(xié)同開展關鍵核心技術攻堅,加速成果轉化運用,不斷推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。二是深入開展產業(yè)合作。充分發(fā)揮長三角生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)盟作用,推動上下游企業(yè)深度合作,聯(lián)合開展醫(yī)療器械產業(yè)鏈補鏈固鏈延鏈行動。充分釋放醫(yī)療器械注冊人制度紅利,進一步優(yōu)化產業(yè)布局,努力促進更多互惠共贏合作。三是合力創(chuàng)優(yōu)發(fā)展環(huán)境。深化醫(yī)療器械審評審批制度改革,壓縮審評審批時限,加強檢驗檢測能力共享,推動長三角藥品醫(yī)療器械檢查互認互信,暢通醫(yī)療器械進入醫(yī)療機構通道,拓展臨床應用場景,共同打造審評檢驗時間較短、注冊收費較低、采購掛網(wǎng)便捷、營商環(huán)境更優(yōu)的發(fā)展環(huán)境。
??? 馬旭升表示,安徽省藥監(jiān)局立足部門職能,統(tǒng)籌發(fā)展與安全,在嚴守醫(yī)療器械質量安全的基礎上,努力推動醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。一是持續(xù)深化改革。優(yōu)化醫(yī)療器械分類界定機制,實施第二類有源醫(yī)療器械首次注冊項目立卷審查,對創(chuàng)新醫(yī)療器械實施優(yōu)先審評審批,加速創(chuàng)新產品上市。二是提升服務質效。持續(xù)改進作風,用心用情用力開展“局長服務日”“百名專家助藥企”等系列主題活動,暢通政企溝通渠道,營造一流營商環(huán)境。三是共促產業(yè)發(fā)展。加強省市合作,推進專業(yè)園區(qū)建設,搭建協(xié)同創(chuàng)新平臺,舉辦創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽,構建醫(yī)療器械全要素全鏈條創(chuàng)新生態(tài),并將以自我革命的精神,“人生能有幾回搏”的勁頭,積極推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。
??? 國家藥監(jiān)局在皖掛職干部,上海市、江蘇省、浙江省、江西省藥監(jiān)局有關負責人,安徽省和合肥市工信、科技、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門以及部分生物醫(yī)藥園區(qū)負責人,醫(yī)療器械相關科研院所、醫(yī)療機構、行業(yè)商協(xié)會、企業(yè)、金融機構等近500名代表參加會議。