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各有關(guān)單位： ??
??根據(jù)國家藥監(jiān)局監(jiān)管科學(xué)“藥械組合產(chǎn)品技術(shù)評價(jià)研究”項(xiàng)目任務(wù)分工，器審中心、藥審中心、山東大學(xué)（山東省醫(yī)療器械藥品包裝檢驗(yàn)研究院）合作編寫了《藥械組合醫(yī)療器械藥物定性、定量及體外釋放研究注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、生產(chǎn)企業(yè)及有關(guān)從業(yè)人員提出寶貴意見和建議。 ??
??如有任何意見或建議，請下載并填寫附件中的《藥械組合醫(yī)療器械藥物定性、定量及體外釋放研究注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》反饋意見表，并于2021年10月15日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。 ??
??聯(lián)系人：田佳鑫、沈永 ??
??電 話：010-86452503??
??電子郵箱：tianjx@cmde.org.cn
?國家藥品監(jiān)督管理局
?醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
?2021年9月16日
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