??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告（2022年第62號）》和《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2023〕89?號）的要求，現(xiàn)將我市2023年12月31日前辦理的第一類醫(yī)療器械有效產(chǎn)品備案目錄予以公告。
聯(lián)系電話：0476-8838207
地址：赤峰市松山區(qū)臨潢大街25號九天建化集團副樓西樓，赤峰市政務(wù)服務(wù)中心一樓市場監(jiān)管局窗口。
赤峰市市場監(jiān)督管理局
2024年1月3日
赤峰市第一類醫(yī)療器械有效產(chǎn)品備案目錄
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序號
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產(chǎn)品名稱
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備案編號
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備案人
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1
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樣本保存液
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內(nèi)赤械備20200013號
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赤峰眾康生物科技有限公司
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2
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樣本保存液
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內(nèi)赤械備20200017號
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赤峰眾康生物科技有限公司
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3
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核酸提取純化試劑盒（磁珠法）
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內(nèi)赤械備20210002號
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赤峰眾康生物科技有限公司
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4
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血清/血漿游離核酸提取試劑盒（磁珠法）
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內(nèi)赤械備20200001號
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內(nèi)蒙古因諾生物技術(shù)有限公司
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5
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病毒DNA/RNA提取試劑盒（磁珠法）
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內(nèi)赤械備20200002號
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內(nèi)蒙古因諾生物技術(shù)有限公司
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6
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樣本保存液
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內(nèi)赤械備20200003號
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內(nèi)蒙古因諾生物技術(shù)有限公司
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7
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樣本釋放劑
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內(nèi)赤械備20200009號
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內(nèi)蒙古因諾生物技術(shù)有限公司
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8
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病毒DNA/RNA提取試劑盒（離心柱法）
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內(nèi)赤械備20200008號
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內(nèi)蒙古因諾生物技術(shù)有限公司
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9
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樣本保存液（Viral?Transport?Medium）
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內(nèi)赤械備20200011號
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內(nèi)蒙古因諾生物技術(shù)有限公司
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10
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通用型基因組DNA提取試劑盒(磁珠法)
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內(nèi)赤械備20200014號
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內(nèi)蒙古因諾生物技術(shù)有限公司
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11
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樣本保存液
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內(nèi)赤械備20200010號
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內(nèi)蒙古因諾生物技術(shù)有限公司
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12
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一次性使用病毒采樣管
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內(nèi)赤械備20220004
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內(nèi)蒙古因諾生物技術(shù)有限公司
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13
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隔離衣
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內(nèi)赤械備20200007號
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赤峰九州通達醫(yī)療器械有限公司
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14
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醫(yī)用隔離鞋套
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內(nèi)赤械備20220002
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赤峰九州通達醫(yī)療器械有限公司
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15
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一次性使用采樣器
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內(nèi)赤械備20220003
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赤峰九州通達醫(yī)療器械有限公司
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16
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醫(yī)用隔離面罩
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內(nèi)赤械備20220005
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赤峰九州通達醫(yī)療器械有限公司
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17
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醫(yī)用檢查手套
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內(nèi)赤械備20190001號
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赤峰華衛(wèi)醫(yī)用科技有限公司
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18
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一次性使用醫(yī)用丁腈檢查手套
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內(nèi)赤械備20200015號
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赤峰華衛(wèi)醫(yī)用科技有限公司
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19
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外部固定支具
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內(nèi)赤械備20200020號
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內(nèi)蒙古匠仁醫(yī)療科技有限公司
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20
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足部固定器
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內(nèi)赤械備20200021號
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內(nèi)蒙古匠仁醫(yī)療科技有限公司
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