??? 根據(jù)《北京市醫(yī)療器械快速審評審批辦法》(京食藥監(jiān)械監(jiān)[2018]4號),我局組織相關(guān)專家對北京凱祥弘康生物科技有限公司申請的“人血漿神經(jīng)外泌體α-突觸核蛋白(α-synulcein)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)”創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)行審查,擬同意該項(xiàng)目批準(zhǔn)為北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械,現(xiàn)予以公示。
??? 公示時(shí)間:2023年08月02日至2023年08月15日
??? 公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可以書面或電子郵件方式向北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理處反饋。
??? 聯(lián)系人:趙娜
??? 聯(lián)系電話:83979559
??? 電子郵件:郵件主題請注明“北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品公示意見”,郵箱地址:ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn。
????郵寄通信地址:北京市西城區(qū)棗林前街70號中環(huán)廣場A座1517室醫(yī)療器械注冊管理處,郵政編碼:100053。
??? 2023年8月1日
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