各有關單位:
??為明確X射線計算機體層攝影設備的同品種臨床評價要求,統(tǒng)一審評尺度,我中心起草了《X射線計算機體層攝影設備同品種臨床評價技術指導原則》。經國內外法規(guī)研究、文獻調研、專題研討形成了征求意見稿(見附件1),即日起在網上公開征求意見。
??如有任何意見或建議,請下載并填寫反饋意見表(附件2),并于2020年2月9日前將該反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
??聯(lián)系人:張慶、盛恒松
??電話:010-86452518
??電子郵箱:shenghs@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2020年1月15日