??? 為進一步加強藥品委托生產有關政策的宣貫,促進我省藥品上市許可持有人充分理解把握藥品委托生產最新政策法規(guī)要求,保障藥品全生命周期質量安全,4月12日,省局聯合合肥市瑤海區(qū)藥品上市許可持有人研究院等單位舉辦本年度首場委托生產藥品企業(yè)現場溝通交流會。
??? 會上,省局許可注冊處、省藥品審評查驗中心相關人員宣貫了B類藥品生產許可政策,就委托生產檢查及缺陷項目進行了深入解讀;來自全省50余家藥品上市許可持有人的參會代表就藥品委托生產過程中存在的關鍵崗位人員資質認定、生產工藝驗證批次、常年未生產品種委托生產等疑難問題進行了現場咨詢,監(jiān)管人員進行了一對一解疑釋惑,進一步增強了藥品上市持有人對委托生產有關新政策的深入理解和精準把控。
??? 此次溝通交流會是省局進一步深化“藥企政策我來答”“藥械創(chuàng)新我來幫”的創(chuàng)新舉措,為促進我省藥品上市許可持有人準確把握政策、打造最優(yōu)營商環(huán)境、推動全省藥品產業(yè)高質量發(fā)展起到積極作用。接下來,省局還將繼續(xù)圍繞藥械妝企業(yè)在注冊生產經營中遇到的實際困難,積極搭建溝通交流平臺,面對面開展集中答疑解惑,為企業(yè)提供更加便捷、務實、高效的服務,指導藥械妝企業(yè)規(guī)范有序發(fā)展。