??? 湖北省藥品監(jiān)督管理局在藥品監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，湖北創(chuàng)力藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂),存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。
??? 為控制質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條之規(guī)定，湖北省藥品監(jiān)督管理局決定暫停湖北創(chuàng)力藥業(yè)有限公司膠囊劑藥品的生產(chǎn)、銷售。
??? 湖北創(chuàng)力藥業(yè)有限公司正按要求召回相關(guān)批次諾氟沙星膠囊。
湖北省藥品監(jiān)督管理局
2023年7月10日
附件
湖北省暫停藥品生產(chǎn)銷售目錄
|
序號(hào)
|
藥品生產(chǎn)許可證號(hào)
|
企業(yè)名稱
|
地址
|
暫停生產(chǎn)
銷售范圍
|
暫停生產(chǎn)
銷售日期
|
實(shí)施機(jī)關(guān)
|
|
1
|
鄂20200183
|
湖北創(chuàng)力藥業(yè)有限公司
|
湖北省棗陽市中興大道東側(cè)108號(hào)
|
膠囊劑
|
2023年7月10日
|
湖北省藥品監(jiān)督管理局
|