劉占芳委員:
??? 您提出的《關(guān)于把有效抗癌新藥納入國家醫(yī)療保障系列目錄的提案》收悉,現(xiàn)答復(fù)如下:
醫(yī)保部門始終歡迎并支持臨床價值高的抗腫瘤創(chuàng)新藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄,并在提升我國診療水平,保障人民健康方面發(fā)揮更大的作用。
一是建立動態(tài)調(diào)整機(jī)制,大幅縮短創(chuàng)新藥進(jìn)入目錄的等待時間。自國家醫(yī)保局成立以來,建立醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制,從最長8年調(diào)整1次縮短至每年動態(tài)調(diào)整,目錄調(diào)整周期大幅縮短,很多創(chuàng)新藥批準(zhǔn)上市當(dāng)年就可以申請進(jìn)入目錄。
二是尊重企業(yè)市場主體地位,實(shí)行申報制。2020年,我局印發(fā)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法(試行)》,對目錄外藥品一律實(shí)行申報制,醫(yī)藥企業(yè)自主申報,符合申報條件的藥品按程序進(jìn)入評審環(huán)節(jié)。從申報范圍看,目錄準(zhǔn)入越來越聚焦新藥。以2021年為例,目錄外藥品申報的一個重點(diǎn)范圍就是2016年以來新上市的藥品。
三是效果明顯。2018-2020年經(jīng)過連續(xù)3年調(diào)整,累計新增433個藥品進(jìn)入了國家醫(yī)保目錄。其中,許多都是近幾年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的抗腫瘤新藥,特別是“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持的藥品絕大多數(shù)已納入國家藥品目錄中,充分體現(xiàn)了對抗腫瘤創(chuàng)新藥品的支持。如我國原創(chuàng)抗腫瘤新藥西達(dá)苯胺,全球首個治療晚期胃癌小分子抗血管生成靶向藥物阿帕替尼,我國第一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗腫瘤新藥鹽酸??颂婺?,PD-1類藥物信迪利單抗、卡瑞利珠單抗等,近年來均通過醫(yī)保準(zhǔn)入談判納入國家醫(yī)保藥品目錄。同時,通過價格談判,大幅降低了藥品價格,減輕了患者用藥負(fù)擔(dān)。您提到的利妥昔單抗、索拉非尼、吉非替尼、氟維司群等抗腫瘤新藥現(xiàn)已納入醫(yī)保支付范圍。
下一步,我們將貫徹落實(shí)黨中央國務(wù)院決策部署,牢牢把握基本醫(yī)?!氨;尽钡闹贫榷ㄎ?,盡力而為,量力而行,不斷完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制,按程序開展藥品目錄調(diào)整,將符合條件的抗腫瘤創(chuàng)新藥及時納入醫(yī)保支付范圍。
感謝您對醫(yī)保事業(yè)的關(guān)心與支持。
國家醫(yī)療保障局
2021年9月2日