??? 為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》中“支持珍稀瀕危中藥材替代品的研究和開(kāi)發(fā)利用”的有關(guān)部署,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《瀕危動(dòng)物類中藥材人工制成品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見(jiàn)附件1)和《替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見(jiàn)附件2)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
??? 特此通告。
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2024年12月9日