??? 為進一步提高監(jiān)管質效，規(guī)范二類醫(yī)療器械經(jīng)營行為，排除醫(yī)療器械質量安全風險隱患，高新區(qū)市場監(jiān)管局對轄區(qū)內申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案企業(yè)的經(jīng)營場所進行真實性核查。
??? 一是積極開展專項檢查，強化屬地監(jiān)管責任。持續(xù)加強對所轄醫(yī)療器械企業(yè)單位的日常監(jiān)管，強化風險排查治理和對違法違規(guī)行為的查處，重點檢查是經(jīng)營主體依法終止但醫(yī)療器械備案未及時取消的、經(jīng)營主體長期失聯(lián)且不能正常進行日常監(jiān)管的、經(jīng)營地址找不到的二類備案企業(yè)(含網(wǎng)絡銷售備案)進行清理。
??? 二是多方位發(fā)力，推進法規(guī)貫徹走深走實。深入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)宣傳新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》，提高企業(yè)對法規(guī)政策的知曉率,持續(xù)增強經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管工作的有效性和靶向性，取得實質性成效。
??? 三是開展自檢自查，壓實主體責任。嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》要求，指導轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展自查，強化企業(yè)落實主體責任意識。截至目前，高新區(qū)局共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)105家，其中不在地址經(jīng)營并列異企業(yè)20家（醫(yī)療器械二類備案及網(wǎng)絡銷售備案已進行注銷公示）。
??? 下一步，高新區(qū)局將繼續(xù)深入開展規(guī)范第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案行動，不斷加大對醫(yī)療器械企業(yè)單位的法規(guī)宣貫力度，持續(xù)加強醫(yī)療器械監(jiān)管，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，切實筑牢醫(yī)療器械質量安全底線，保障轄區(qū)群眾用械安全。成社會共治常態(tài)。