??? 2023年10月，甘肅省藥品監(jiān)督管理局辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審批2項(xiàng)，第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記變更4項(xiàng)。（具體產(chǎn)品見(jiàn)附件）。
??? 特此公告
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甘肅省藥品監(jiān)督管理局
2023年11月7日
??? 附件? 2023年10月醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品事項(xiàng)目錄
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第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審批
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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注冊(cè)人名稱(chēng)
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注冊(cè)證編號(hào)
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1
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定制式活動(dòng)義齒
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白銀華爾美齒科器械有限公司
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甘械注準(zhǔn)20232170169
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2
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定制式固定義齒
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白銀華爾美齒科器械有限公司
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甘械注準(zhǔn)20232170170
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第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記變更
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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注冊(cè)人名稱(chēng)
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注冊(cè)證編號(hào)
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變更內(nèi)容
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1
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皮膚消毒器
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蘭州蘭飛醫(yī)療器械有限公司
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甘械注準(zhǔn)20162140001
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變更生產(chǎn)地址
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2
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一次性使用腦部擴(kuò)張導(dǎo)引管
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蘭州蘭飛醫(yī)療器械有限公司
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甘械注準(zhǔn)20192030040
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變更生產(chǎn)地址
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3
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一次性使用腦部擴(kuò)張球囊導(dǎo)管套件
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蘭州蘭飛醫(yī)療器械有限公司
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甘械注準(zhǔn)20192030039
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變更生產(chǎn)地址
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4
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三叉神經(jīng)擴(kuò)張球囊導(dǎo)管套件
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蘭州蘭飛醫(yī)療器械有限公司
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甘械注準(zhǔn)20232030159
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變更生產(chǎn)地址
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