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醫(yī)療器械許可(備案)信息通告(2024年第2號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2024/03/19 信息來(lái)源:查看

??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,以下企業(yè)符合發(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》(名單見附件)。

??? 特此通告。

云浮市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年03月14日

??發(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》企業(yè)名單

序號(hào)

企業(yè)名稱

統(tǒng)一信用代碼

產(chǎn)品名稱

備案人注冊(cè)地址

生產(chǎn)地址

型號(hào)/規(guī)格

產(chǎn)品描述

預(yù)期用途

備案憑證號(hào)

備注

1

廣東君蘭藥業(yè)有限公司

91445321MA53PCYC29

造口皮膚保護(hù)劑

新興縣新城鎮(zhèn)新成工業(yè)園北園05-01-03地塊2棟

新興縣新城鎮(zhèn)新成工業(yè)園北園05-01-03地塊2棟

型號(hào):Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,Ⅴ,Ⅵ,Ⅶ,Ⅷ,Ⅸ,Ⅹ,Ⅺ,Ⅻ。成人型,兒童型,老年型,通用型,擦劑,粉劑,噴劑。規(guī)格:5ml-500ml

為回腸、結(jié)腸、直腸或尿道造口的護(hù)理器械。產(chǎn)品接觸完好皮膚和腸內(nèi)腔。非無(wú)菌提供。

用于造口清洗、護(hù)理和排泄物的收集及造口周圍皮膚護(hù)理。

粵云械備20240001

(首次)

2

廣東君蘭藥業(yè)有限公司

91445321MA53PCYC29

穴位壓力刺激貼

新興縣新城鎮(zhèn)新成工業(yè)園北園05-01-03地塊2棟

新興縣新城鎮(zhèn)新成工業(yè)園北園05-01-03地塊2棟

型號(hào):Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,Ⅴ,Ⅵ,Ⅶ,Ⅷ,Ⅸ,Ⅹ,Ⅺ,Ⅻ。成人型,兒童型,老年型。規(guī)格:方形(長(zhǎng)×寬):(2cm-50cm)*(2cm-50cm)。圓形(直徑):(1cm-30cm)。

由球狀體和醫(yī)用膠布組成。貼于人體穴位處,通過外力僅起壓力刺激作用。非無(wú)菌產(chǎn)品。所含成分不發(fā)揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。不包含附錄所列成分。

貼于人體穴位處,進(jìn)行外力刺激。

粵云械備20240002

(首次)

3

廣東君蘭藥業(yè)有限公司

91445321MA53PCYC29

砭貼

新興縣新城鎮(zhèn)新成工業(yè)園北園05-01-03地塊2棟

新興縣新城鎮(zhèn)新成工業(yè)園北園05-01-03地塊2棟

型號(hào):Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,Ⅴ,Ⅵ,Ⅶ,Ⅷ,Ⅸ,Ⅹ,Ⅺ,Ⅻ。成人型,兒童型,老年型。規(guī)格:方形(長(zhǎng)×寬):(2cm-50cm)*(2cm-50cm)。圓形(直徑):(1cm-30cm)。

由球狀體和醫(yī)用膠布組成。貼于人體穴位處,通過外力僅起壓力刺激作用。非無(wú)菌產(chǎn)品。所含成分不發(fā)揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。不包含附錄所列成分。

貼于人體穴位處,進(jìn)行外力刺激。

粵云械備20240003

(首次)

4

廣東君蘭藥業(yè)有限公司

91445321MA53PCYC29

醫(yī)用退熱凝膠

新興縣新城鎮(zhèn)新成工業(yè)園北園05-01-03地塊2棟

新興縣新城鎮(zhèn)新成工業(yè)園北園05-01-03地塊2棟

型號(hào):Ⅰ型,Ⅱ型,Ⅲ型,Ⅳ型,Ⅴ型,Ⅵ型,Ⅶ型,Ⅷ型,Ⅸ型,通用型,綜合型。規(guī)格:1.5ml-500ml,1.5g-500g。

本產(chǎn)品由卡波姆、丙三醇、去離子水降溫物質(zhì)及鋁塑復(fù)合材料、聚乙烯包裝材料、玻璃或塑料包裝材料、膜布組成。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。不包含附錄所列成分。非無(wú)菌產(chǎn)品。

用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

粵云械備20230014

(變更產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格)

5

廣東君蘭藥業(yè)有限公司

91445321MA53PCYC29

牙科分離劑

新興縣新城鎮(zhèn)新成工業(yè)園北園05-01-03地塊2棟

新興縣新城鎮(zhèn)新成工業(yè)園北園05-01-03地塊2棟

型號(hào):I型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型、V型、VI型、VI型、VIII型、Ⅸ型、綜合型。規(guī)格(/支):12g、15g、18g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、 115g、120g、125g、130g、135g、150g、160g、170g、200g、210g、250g、260g、280g、300g、320g、360g

采用鉀皂、水玻璃、藻酸鹽、聚乙烯醇、甘油、乙二醇制成。在兩種相同的材料之間和材料與模具之間形成隔離膜,使材料與材料和材料與模具不發(fā)生粘連。

用于分離不同的牙科材料。

粵云械備20230003

(變更產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格)



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