??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例，依照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令28號(hào)）規(guī)定，經(jīng)我局審查，擬辦企業(yè)山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司符合規(guī)定要求，準(zhǔn)予變更《藥品生產(chǎn)許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2024年11月18日
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企業(yè)名稱(chēng)
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山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司
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許可證號(hào)
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魯20200470
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分類(lèi)碼
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AhBhChDh
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法定代表人
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彭欣
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統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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913700001659297311
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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董坤
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住所（經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所）
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山東省濟(jì)寧高新區(qū)德源路88號(hào)
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質(zhì)量負(fù)責(zé)人
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楊素娟
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發(fā)證日期
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2020-09-02
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質(zhì)量受權(quán)人
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楊素娟
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有效期至
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2025-09-01
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生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
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何德鋒
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生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍
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山東省鄒城市鄒城工業(yè)園區(qū)華魯路99號(hào)：無(wú)菌原料藥（鹽酸大觀霉素、硫酸鏈霉素、硫酸多粘菌素B）、原料藥（乙酰螺旋霉素、鹽酸多西環(huán)素、多索茶堿、左旋多巴、谷氨酰胺、蟲(chóng)草頭孢菌粉、鹽酸莫西沙星、阿卡波糖、阿瑞匹坦、恩替卡韋、吉非替尼、甲磺酸侖伐替尼、替比培南匹伏酯、苯磺酸左氨氯地平、富馬酸伏諾拉生、甲磺酸伊馬替尼、達(dá)格列凈、布瑞哌唑、伊布替尼）； 山東省濟(jì)寧市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東外環(huán)路6號(hào)：原料藥（苯磺酸左氨氯地平、塞曲司特、恩替卡韋、辛伐他汀、酒石酸羅格列酮、利奈唑胺、奧利司他、苯甲醇、替格瑞洛、達(dá)格列凈、非布司他、帕瑞昔布鈉、塞來(lái)昔布、艾司奧美拉唑鈉、阿哌沙班、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、枸櫞酸托法替布）； 山東省鄒城市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)宏泰路1600號(hào)：無(wú)菌原料藥（美洛西林鈉、哌拉西林鈉、阿洛西林鈉）； 山東省濟(jì)寧高新區(qū)德源路88號(hào)：片劑（含青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)）、硬膠囊劑（含青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)）、顆粒劑（含青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)）、干混懸劑（頭孢菌素類(lèi)）、粉針劑（含青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)）、散劑； 山東省鄒城市鄒城工業(yè)園區(qū)新華路88號(hào)：無(wú)菌原料藥（氨芐西林鈉、阿莫西林鈉、替卡西林鈉、舒巴坦鈉、美洛西林鈉、哌拉西林鈉、阿洛西林鈉、頭孢匹胺鈉、頭孢唑林鈉、硫酸頭孢匹羅、頭孢硫脒、頭孢米諾鈉、頭孢曲松鈉、頭孢拉定、頭孢噻肟鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢孟多酯鈉、頭孢替唑鈉、鹽酸頭孢甲肟、青霉素鈉、青霉素鉀、氨芐西林鈉（溶媒法）、美洛西林鈉（溶媒法）、哌拉西林鈉他唑巴坦鈉（僅用于生產(chǎn)注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉））、原料藥（阿莫西林、氨芐西林、鹽酸侖氨西林、頭孢氨芐、頭孢拉定、頭孢羥氨芐、鹽酸頭孢他美酯、頭孢克肟、鹽酸頭孢卡品酯、哌拉西林）***
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