??? 根據《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》以及江蘇省市場監(jiān)督管理局《關于實施醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法有關事項的通知》等相關規(guī)定，我局對江蘇集萃醫(yī)工交叉技術研究所有限公司申請變更《醫(yī)療器械經營許可證》的企業(yè)進行審核，下列企業(yè)符合法定的條件和標準，擬予變更《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，現(xiàn)予以公示，公示時間為5日，在此期間，申請人及利害關系人有權就該行政許可事項進行陳述和申辯，或者要求聽證。?
??? 聯(lián)系地址：局舉報投訴中心?? 聯(lián)系電話：025-12315?
??? 郵?編：210007
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序號
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許可證號
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企業(yè)名稱
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許可事項變更情況
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原內容
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擬變更內容
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1?
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蘇寧食藥監(jiān)械經營許20220599號
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江蘇集萃醫(yī)工交叉技術研究所有限公司
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庫房地址：所經營產品全部委托南京延長醫(yī)療器械第三方物流股份有限公司物流儲運（含冷鏈）經營范圍：2002版批發(fā)：6810矯形外科（骨科）手術器械，6812婦產科用手術器械，6815注射穿刺器械，6821醫(yī)用電子儀器設備（含植入類產品），6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備（含植入類產品、不含塑形角膜接觸鏡），6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備，6824醫(yī)用激光儀器設備，6825醫(yī)用高頻儀器設備，6826物理治療及康復設備，6830醫(yī)用X射線設備，6831醫(yī)用X射線附屬設備及附件，6832醫(yī)用高能射線設備，6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存），6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具，6845體外循環(huán)及血液處理設備，6846植入材料和人工器官，6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6855口腔科設備及器具，6857消毒和滅菌設備及器具，6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具，6863口腔科材料（含植入類產品），6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6870軟件，6877介入器材*** 2017版批發(fā)：01有源手術器械，02無源手術器械，03神經和心血管手術器械（含介入器材），04骨科手術器械（含植入類器械），05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護理和防護器械（含植入類器械），15患者承載器械，16眼科器械（含植入類器械，不含塑形角膜接觸鏡），17口腔科器械（含植入類器械），18婦產科、輔助生殖和避孕器械（含植入類器械），19醫(yī)用康復器械，20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗器械，6840體外診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存***
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庫房地址：南京市玄武區(qū)徐莊路6號3幢2層213室經營范圍：2002版批發(fā)：6810矯形外科（骨科）手術器械，6812婦產科用手術器械，6815注射穿刺器械，6821醫(yī)用電子儀器設備（含植入類產品），6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備（含植入類產品、不含塑形角膜接觸鏡），6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備，6824醫(yī)用激光儀器設備，6825醫(yī)用高頻儀器設備，6826物理治療及康復設備，6830醫(yī)用X射線設備，6831醫(yī)用X射線附屬設備及附件，6832醫(yī)用高能射線設備，6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具，6845體外循環(huán)及血液處理設備，6846植入材料和人工器官，6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6855口腔科設備及器具，6857消毒和滅菌設備及器具，6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具，6863口腔科材料（含植入類產品），6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6870軟件，6877介入器材*** 2017版批發(fā)：01有源手術器械，02無源手術器械，03神經和心血管手術器械（含介入器材），04骨科手術器械（含植入類器械），05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護理和防護器械（含植入類器械），15患者承載器械，16眼科器械（含植入類器械，不含塑形角膜接觸鏡），17口腔科器械（含植入類器械），18婦產科、輔助生殖和避孕器械（含植入類器械），19醫(yī)用康復器械，20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗器械***
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??? 特此公示
南京市市場監(jiān)督管理局
二〇二三年四月二十一日
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