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廣東省藥品監(jiān)督管理局關于做好新冠病毒感染者重點用藥保質量保供應工作的通知
發(fā)布時間:2022/12/23 信息來源:查看

各地級以上市、縣(市、區(qū))市場監(jiān)督管理局:

??為貫徹落實國家藥品監(jiān)督管理局、省委、省政府關于保障新冠病毒感染者用藥質量安全及供應工作相關部署,我局參考本輪疫情用藥實際,結合廣東省本地氣候特點、用藥習慣及重點藥品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品種產(chǎn)能實際情況,制定了《廣東省新冠病毒感染者重點用藥監(jiān)管目錄》(見附件),現(xiàn)就做好目錄品種質量監(jiān)管及保供應有關工作通知如下。

??一、全面加強目錄品種質量安全監(jiān)管

??各地級以上市市場監(jiān)管局要落實《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關于全面做好疫情防控期間藥品質量監(jiān)督管理工作的通知》(粵藥監(jiān)辦〔2022〕362號)要求,綜合運用監(jiān)督檢查、抽檢、監(jiān)測等監(jiān)管手段,扎實做好目錄品種及企業(yè)的監(jiān)管工作,加大違法違規(guī)行為查處力度,及時發(fā)現(xiàn)和消除風險隱患。同時,要督促企業(yè)落實質量主體責任,健全全生命周期質量管理體系,嚴格遵守藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范組織生產(chǎn),強化全過程質量追溯管理,嚴守藥品質量安全底線。

??二、全力保障目錄品種有序生產(chǎn)及市場穩(wěn)定供應

??各地市場監(jiān)管部門要提高政治站位,堅持人民至上、生命至上,對納入目錄的重點藥品生產(chǎn)企業(yè)及品種,要實施“一企一策,一品一檔”管理,指導企業(yè)做好合規(guī)生產(chǎn)、增產(chǎn)擴能及供應儲備相關工作,積極協(xié)調解決相關難點、堵點問題,幫助企業(yè)快速爬坡達產(chǎn),保障轄區(qū)市場穩(wěn)定供應,滿足臨床用藥需求及新冠病毒感染者購藥需求。對轄區(qū)生產(chǎn)目錄內藥品的其他生產(chǎn)企業(yè)及目錄外同類藥品的生產(chǎn)企業(yè),各地也要持續(xù)關注支持,及時將有關情況報省藥品監(jiān)管局。

??三、全方位強化溝通協(xié)調及宣傳引導

??各地市場監(jiān)管部門在目錄品種保供及監(jiān)管工作遇到重大問題時,要及時向省藥品監(jiān)管局報告;要加強與工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等有關部門的溝通協(xié)調,做好目錄品種保供及儲備相關工作。同時,加強目錄的宣傳引導,充分發(fā)揮藥品零售企業(yè)的終端藥品渠道作用,利用執(zhí)業(yè)藥師等藥學技術人員專業(yè)優(yōu)勢,切實加強對公眾用藥的指導,引導消費者合理用藥,理性購藥、避免過度消費藥品、盲目囤藥,營造全社會科學購藥、合理用藥的良好氛圍。

??廣東省藥品監(jiān)督管理局

??2022年12月21日


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