根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，我局按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則對以下企業(yè)實施了現(xiàn)場審查驗收。驗收結(jié)果評定為合格，現(xiàn)予以公示。公示時間：2023年06月30日至2023年07月04日，請社會各界予以監(jiān)督。
電子郵件：btsyjj@163.com
通訊地址：包頭市昆都侖區(qū)廣場南道6號（包頭市市場監(jiān)督管理局）
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序號
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企業(yè)名稱
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注冊地址
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經(jīng)營場所
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庫房地址
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法定代表人
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企業(yè)負責人
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經(jīng)營方式
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經(jīng)營范圍
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許可證編號
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發(fā)證日期
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有效日期
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發(fā)證部門
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備注
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1
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包頭市久和醫(yī)療器械有限公司
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內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市青山區(qū)光榮道238號天韻大廈1-808
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內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市青山區(qū)光榮道238號天韻大廈1-808
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內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市青山區(qū)光榮道238號天韻大廈1-511、723
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張逸然
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張逸然
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批發(fā)
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6804眼科手術(shù)器械，6815注射穿刺器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6830醫(yī)用X射線設(shè)備，6832醫(yī)用高能射線設(shè)備，6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存），6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，6846植入材料和人工器官，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具，6863口腔科材料，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6870軟 件，6877介入器材 2017年分類：2017年分類目錄：01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環(huán)器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護理和防護器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復(fù)器械，20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗器械，6840體外診斷試劑（不需冷鏈運輸、貯存）
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內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20180055號
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發(fā)證日期2023-06-30許可日期2023/7/12
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2028/7/11
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包頭市市場監(jiān)督管理局
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延續(xù)
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2
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國藥控股國大藥房內(nèi)蒙古有限公司第三百七十六分公司
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內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市包頭稀土高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新光東路4號燕趙錦河灣15-108
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內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市包頭稀土高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新光東路4號燕趙錦河灣15-108
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無
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仲向軍
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姜學(xué)恕
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零售
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2002年分類目錄：
6815-注射穿刺器械,6866-醫(yī)用高分子材料及制品
2017年分類目錄：
14-注輸、護理和防護器械
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內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20230178號
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2023/6/30
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2028/6/29
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包頭市市場監(jiān)督管理局
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新開辦
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3
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國藥控股國大藥房內(nèi)蒙古有限公司第三百七十五分公司
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內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市包頭稀土高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)火炬路1號金輝華府1-2號
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內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市包頭稀土高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)火炬路1號金輝華府1-2號
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無
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仲向軍
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姜學(xué)恕
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零售
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2002年分類目錄：
6815-注射穿刺器械,6866-醫(yī)用高分子材料及制品
2017年分類目錄：
14-注輸、護理和防護器械
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內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20230179號
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2023/6/30
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2028/6/29
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包頭市市場監(jiān)督管理局
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新開辦
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