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阜陽市市場監(jiān)管局開展貼敷類醫(yī)療器械備案人能力提升行動
發(fā)布時間:2023/07/21 信息來源:查看

??? 為扎實推進阜陽市第一類醫(yī)療器械貼敷類產(chǎn)品專項整治走深走實,近日,阜陽市市場監(jiān)管局開展全市貼敷類醫(yī)療器械備案人能力提升行動,各縣市區(qū)局監(jiān)管人員及全市39家貼敷類醫(yī)療器械備案人代表參加。

此次提升行動形式多樣,一是宣講法規(guī)促守法,通過對《安徽省醫(yī)療器械抽查檢驗不符合規(guī)定調(diào)查處置工作指南》等新規(guī)章的宣講,增強企業(yè)對不合格產(chǎn)品風險控制的能力。二是剖析案例排隱患,通過對典型案例的分析,找出企業(yè)生產(chǎn)過程中存在的安全隱患,警示企業(yè)依法依規(guī)生產(chǎn)。三是簽訂承諾立誠信,組織全體貼敷類備案人簽訂《阜陽市貼敷類醫(yī)療器械備案人公開承諾書》,督促企業(yè)落實主體責任。四是約談提醒鳴警鐘,對個別備案人進行約談,堅持以問題為導向,指導企業(yè)找出短板缺陷,切實完善質(zhì)量管理體系。

通過此次行動,進一步提升了監(jiān)管人員業(yè)務水平,增強了企業(yè)主體責任意識和排查風險隱患的能力,為守住全市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全底線奠定了堅實基礎(chǔ)。


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