各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康和體育局、行政審批服務管理局，市衛(wèi)生健康綜合行政執(zhí)法隊：
??? 為進一步規(guī)范和加強診所管理,根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構管理條例實施細則》《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》和《診所備案管理暫行辦法》（國衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2022〕33號）等有關規(guī)定，現(xiàn)就我市診所備案和日常監(jiān)管有關工作要求通知如下。
一、明確診所備案管理權限
各縣（市、區(qū)）行政審批服務管理局負責診所（含跨行政區(qū)域經(jīng)營的連鎖化、集團化診所）的備案工作，各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康和體育局負責診所備案后的現(xiàn)場核查及日常監(jiān)管。太原市行政審批服務管理局指導各縣（市、區(qū)）行政審批服務管理局統(tǒng)一備案材料及流程，太原市衛(wèi)生健康委員會指導各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康和體育局規(guī)范診所日常管理。
二、規(guī)范診所備案流程
（一）明確診所備案標準。普通診所、口腔診所、中醫(yī)（綜合）診所、中西醫(yī)結合診所執(zhí)行《診所基本標準（2022年版）》，中醫(yī)診所執(zhí)行《中醫(yī)診所基本標準（2023年版）》，醫(yī)療美容診所同時執(zhí)行《醫(yī)療美容診所基本標準》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕103號）和《診所基本標準（2022年版）》中普通診所基本標準，經(jīng)備案后取得《診所備案憑證》。衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務室由各縣（市、區(qū)）行政審批服務管理局參照《診所基本標準（2022年版）》中普通診所基本標準辦理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，發(fā)放《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。養(yǎng)老機構內部設置的衛(wèi)生所（室）參照《診所基本標準（2022年版）》中普通診所基本標準進行備案，發(fā)放《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
（二）規(guī)范核準診所名稱。診所名稱必須符合《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則等有關規(guī)定,除政府設置的診所外，其他診所識別名稱中不得含有行政區(qū)劃。對于個人設置診所，城六區(qū)診所（以迎澤區(qū)為例）名稱應核定為“太原+迎澤+識別名稱+診所”；三縣一市診所（以清徐縣為例）名稱應核定為“清徐+識別名稱+診所”；對于單位設置診所，名稱應核定為單位全稱+識別名稱+診所；中醫(yī)診所、中醫(yī)（綜合）診所、中西醫(yī)結合診所、口腔診所、醫(yī)療美容診所通用名稱應當體現(xiàn)診所類別。
（三）準確核定診療科目。嚴格按照《醫(yī)療機構診療科目名錄》等規(guī)定核定診所診療科目,確保診所執(zhí)業(yè)范圍和服務項目與診所類別、規(guī)模及所承擔的功能和任務相適應。普通診所可以同時設置西醫(yī)類（包括全科醫(yī)療科）、中醫(yī)類的多個診療科目。醫(yī)療美容診所應當在一級診療科目下明確二級診療科目（不超過2個）；口腔診所一般只登記一級診療科目，開展口腔種植或口腔頜面醫(yī)學影像等技術復雜、風險大、難度大、配套設備設施條件要求高的醫(yī)療服務項目時，應當在一級診療科目下增設相應二級診療科目；其他診所一般只登記一級診療科目。配備中醫(yī)（專長）醫(yī)師的，應當在診療科目下明確中醫(yī)（專長）醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍。
（四）規(guī)范備案辦理程序。各縣（市、區(qū)）行政審批服務管理局要嚴格按照診所基本標準,規(guī)范診所備案。各縣（市、區(qū)）行政審批服務管理局應當將診所備案的法律依據(jù)、條件、辦事流程、辦理時限以及需要提交的申請材料目錄和材料示范文本等向社會公示,方便申請人依法辦事,確保備案工作公開、公正。要嚴格按照《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》和《診所備案管理暫行辦法》規(guī)定的材料要求及備案程序為申請人辦理備案，不得增加任何前置申請材料和額外程序，不得增加診所基本標準以外的包括用房面積、房屋出口等其他任何附加條件，不得以任何理由增加申請人負擔。對材料齊全且符合備案要求的予以備案，當場發(fā)放《診所備案憑證》，并由各縣（市、區(qū)）行政審批服務管理局在發(fā)放《診所備案憑證》之日起20日內，在政府網(wǎng)站向社會公開診所備案信息，便于社會查詢、監(jiān)督。
對于已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》且原登記信息未變更的診所，憑許可證換領《診所備案憑證》，不需提供備案材料,過渡時限為一年。診所自通知下發(fā)之日起一年后仍不符合設置標準的，由診所自行向進行備案的行政審批服務管理局提出申請取消備案。各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康和體育局現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程發(fā)現(xiàn)過渡時限后仍未整改到位的，由各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康和體育局抄送同級行政審批服務管理局給予取消備案。各縣（市、區(qū)）行政審批服務管理局取消備案后向社會公示，《診所備案憑證》自公示之日起失效，診所不得再開展任何診療活動。診所應自公示之日起3日內將《診所備案憑證》交回備案部門。
三、加強診所日常監(jiān)管
（一）建立現(xiàn)場核查制度。各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康和體育局應當自診所備案之日起45日內（中醫(yī)診所為30日內）對診所進行現(xiàn)場核查，對不符合備案條件的應當限期整改，逾期拒不整改或者整改后仍不符合條件的，書面函送同級行政審批服務管理局，由行政審批服務管理局撤銷其備案并及時向社會公告。各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康和體育局應當每年對轄區(qū)內診所開展至少一次現(xiàn)場監(jiān)督檢查，并形成監(jiān)管臺賬，留存監(jiān)管檔案。診所換領《診所備案憑證》后不再進行《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》校驗工作。
（二）規(guī)范特殊項目管理。開展限制類技術的診所按照《山西省限制類技術目錄（2022版）》及《山西省衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局關于進一步做好限制類醫(yī)療技術備案工作的通知》（晉衛(wèi)醫(yī)便函〔2022〕33號）要求進行備案，未按文件要求備案的診所不得開展限制類醫(yī)療技術。
（三）推進診所信息化管理。診所應建立門診電子病歷系統(tǒng)，并接入太原市醫(yī)療服務監(jiān)管信息系統(tǒng)。各縣（市、區(qū)）行政審批服務管理局要配合各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康和體育局督促診所備案時完成信息系統(tǒng)建立并接入太原市醫(yī)療服務監(jiān)管信息系統(tǒng)，確保診所能夠及時上傳執(zhí)業(yè)活動等相關信息，主動接受監(jiān)督。
（四）優(yōu)化跨行政區(qū)域經(jīng)營的連鎖化、集團化診所管理。連鎖化、集團化診所主要負責人可由符合診所基本標準要求的同一人擔任。注冊在連鎖化、集團化診所的醫(yī)師可按照《關于印發(fā)推進和規(guī)范醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)的若干意見的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2015〕323號）文件要求，在設有相應診療科目的連鎖化、集團化診所內進行執(zhí)業(yè)，無需多機構備案。
四、其他要求
各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康和體育局和行政審批服務管理局根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構管理條例實施細則》《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》和《診所備案管理暫行辦法》（國衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2022〕33號）等有關要求，統(tǒng)一備案標準，做到診所同質化備案管理。
各縣(市、區(qū)）衛(wèi)生健康和體育局和行政審批服務管理局要于2023年年底前，對本行政區(qū)域內已設置的診所開展全面清理整頓，清理的重點是不符合診所基本標準的;診所類別、名稱和診療科目等不符合規(guī)定的;其他違規(guī)設置的診所。通過清理,糾正一批不符合診所設置要求的行為,逐步建立完善的診所備案管理制度。我委將會同市審批服務管理局擇時對各縣（市、區(qū)）清理整頓工作進行抽查。請各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康和體育局、行政審批服務管理局于2023年11月30日前將清理整頓情況分別報市衛(wèi)健委和市審批服務管理局。診所備案及清理整頓過程中遇到的具體問題及時向市衛(wèi)健委、市審批服務管理局反映。
該文件印發(fā)后，前期與本文件相悖文件均同時廢止。
聯(lián)系人：市衛(wèi)健委 ?醫(yī)政醫(yī)管科? 王? ? 丁 0351-5625168
?????????????中醫(yī)管理科? 吉兆瑞 0351-5625155
?????????????市審批服務管理局?社會事務二科 成茸 0351-2366216
太原市衛(wèi)生健康委員會 ????太原市行政審批服務管理局
2023年5月8日