???? 依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形,擬定予以優(yōu)先審批,現(xiàn)予以公示。
序號
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受理號
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產(chǎn)品名稱
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申請人
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同意理由
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1
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CQZ2201401
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一次性使用血液灌流器
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蘇州仝康醫(yī)療科技有限公司
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該產(chǎn)品屬于列入國家科技重大專項的醫(yī)療器械。
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??公示時間:2022年12月6日至2022年12月13日
??公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部。
??聯(lián) 系 人:張欣
??電話:010-86452928
??電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn
??地址:北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年12月6日