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山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司磷脂檢測(cè)試劑盒(氧化酶法)(魯械注準(zhǔn)20192400437)換發(fā)公告
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注冊(cè)人名稱 注冊(cè)人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預(yù)期用途 產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期 注冊(cè)證編號(hào) 注冊(cè)日期 備注
山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 山東省濟(jì)南市章丘區(qū)明水經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)(經(jīng)十東路與明埠路交界山東博科產(chǎn)業(yè)園) 濟(jì)南市章丘明水經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)十東路與明埠路交界山東博科產(chǎn)業(yè)園 磷脂檢測(cè)試劑盒(氧化酶法) R1:20mL×1 R2:5mL×1; R1:80mL×1 R2:20mL×1; R1:100mL×1 R2:25mL×1; R1:48mL×2 R2:24mL×1; R1:50mL×2 R2:25mL×1; R1:48mL×2 R2:12mL×2; R1:64mL×2 R2:16mL×2; R1:80mL×2 R2:20mL×2; R1:40mL×4 R2:20mL×2; R1:20mL×4 R2:5mL×4; R1:64mL×6 R2:48mL×2; 2×200測(cè)試/盒(125mL)。 校準(zhǔn)品(選配): 5mL×1,1mL×1,3mL×1。 質(zhì)控品(選配): 5mL×1,1mL×1,3mL×1。 預(yù)期用途:用于體外定量檢測(cè)人體血清或血漿中磷脂(PLIP)的含量。 主要組成成分: 試劑1(R1): 檸檬酸緩沖液(pH7.2)(100mmol/L)、磷脂酶D(0.46U/mL)、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺鈉鹽(DAOS)(1.2mmol/L)、抗壞血酸酶(0.6U/mL)、曲拉通(0.5%)。 試劑2(R2): 檸檬酸緩沖液(pH7.2)(100mmol/L)、4-氨基安替比林(0.75mmol/L)、過(guò)氧化物酶(17U/mL)、膽堿氧化酶(7.2U/mL)、曲拉通(0.5%)。 校準(zhǔn)品:磷脂溶于緩沖液中,其定值見(jiàn)標(biāo)簽。 質(zhì)控品:磷脂溶于緩沖液中,其定值見(jiàn)標(biāo)簽。 產(chǎn)品性能指標(biāo)見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。 預(yù)期用途:用于體外定量檢測(cè)人體血清或血漿中磷脂(PLIP)的含量。 主要組成成分: 試劑1(R1): 檸檬酸緩沖液(pH7.2)(100mmol/L)、磷脂酶D(0.46U/mL)、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺鈉鹽(DAOS)(1.2mmol/L)、抗壞血酸酶(0.6U/mL)、曲拉通(0.5%)。 試劑2(R2): 檸檬酸緩沖液(pH7.2)(100mmol/L)、4-氨基安替比林(0.75mmol/L)、過(guò)氧化物酶(17U/mL)、膽堿氧化酶(7.2U/mL)、曲拉通(0.5%)。 校準(zhǔn)品:磷脂溶于緩沖液中,其定值見(jiàn)標(biāo)簽。 質(zhì)控品:磷脂溶于緩沖液中,其定值見(jiàn)標(biāo)簽。 產(chǎn)品性能指標(biāo)見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。 試劑盒在2℃~8℃、無(wú)腐蝕性氣體的環(huán)境中密封避光保存,有效期為12個(gè)月。 魯械注準(zhǔn)20192400437 2024年02月06日 ?
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