??? 2024年2月，河南省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品64個，具體產(chǎn)品詳見附件。
??? 特此公告。
2024年3月14日
2024年2月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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半導(dǎo)體激光治療儀
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德控醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090130
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2
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定制式活動義齒
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鄭州佑爍醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170132
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3
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肩周遠(yuǎn)紅外熱敷理療貼
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河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090133
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4
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腰部遠(yuǎn)紅外熱敷理療貼
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河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090134
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5
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膝關(guān)節(jié)遠(yuǎn)紅外熱敷理療貼
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河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090135
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6
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前列腺炎及分泌標(biāo)志物檢測試劑用質(zhì)控品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400136
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7
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一次性使用防逆流引流袋
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河南誠安醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140137
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8
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氣管插管用視頻喉鏡
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河南健和實業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242080138
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9
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定制式固定義齒
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鄭州佑爍醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170139
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10
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電切內(nèi)窺鏡及附件
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柏林醫(yī)學(xué)（安陽）醫(yī)療設(shè)備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242060140
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11
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腦電數(shù)據(jù)處理軟件
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鄭州中業(yè)科技股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242210141
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12
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類風(fēng)濕因子IgA校準(zhǔn)品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400142
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13
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抗β2糖蛋白1抗體IgM校準(zhǔn)品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400143
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14
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流式細(xì)胞儀
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鄭州華沃生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242220144
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15
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一次性使用無菌手術(shù)衣
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吱木醫(yī)療用品（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140145
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16
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遠(yuǎn)紅外理療貼
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鄭州澳德醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090157
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17
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醫(yī)學(xué)顯微圖像分析儀
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河南智佐生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242220158
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18
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脊柱矯形器
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鄭州心諾印象醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242190159
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19
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醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
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河南印何闐生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242060160
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20
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醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
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河南印何闐生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242060161
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21
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一次性使用軟性輸尿管腎盂電子內(nèi)窺鏡導(dǎo)管
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河南印何闐生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242060162
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22
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一次性使用軟性膀胱電子內(nèi)窺鏡導(dǎo)管
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河南印何闐生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242060163
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23
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一次性使用中單
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河南康之芽醫(yī)療用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140164
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24
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手術(shù)洞巾
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河南康之芽醫(yī)療用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140165
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25
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醫(yī)用紗布塊
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河南康之芽醫(yī)療用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140170
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一次性使用眼科手術(shù)包
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河南康之芽醫(yī)療用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140171
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27
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一次性使用介入手術(shù)包
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河南康之芽醫(yī)療用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140172
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28
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定制式活動義齒
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鄭州凹凸實業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170177
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29
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醫(yī)用棉球
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河南邦多醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140178
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醫(yī)用外科口罩
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河南省陽迪醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140187
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31
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醫(yī)用一次性防護服
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河南省陽迪醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140188
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32
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醫(yī)用棉紗墊
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河南邦多醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140189
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33
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醫(yī)用脫脂紗布塊
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河南邦多醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140190
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34
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一次性使用聚乙烯檢查手套
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河南省中晟祥和衛(wèi)材有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140166
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35
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一次性使用透析護理包
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河南省中晟祥和衛(wèi)材有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140167
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36
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可視喉罩氣道導(dǎo)管
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河南駝人醫(yī)療器械集團有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242080168
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脊柱無創(chuàng)減壓治療系統(tǒng)
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比特樂醫(yī)療器械(鄭州)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090169
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38
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生理性海水鼻腔噴霧器
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鄭州大醫(yī)微創(chuàng)技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140119
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39
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醫(yī)用棉墊
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華玖科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140120
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40
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醫(yī)用一次性防護服
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華玖科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140121
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41
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經(jīng)皮腎穿刺角度定位器
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鄭州康佰甲科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242060122
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氣壓彈道式體外沖擊波治療儀
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富朗醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090123
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43
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肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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洛陽恒恩生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400124
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44
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醫(yī)用脫脂棉紗布
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河南省健琪醫(yī)療器械科技發(fā)展集團股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140125
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45
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一次性使用口罩、帽
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河南省安邦衛(wèi)材有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140126
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46
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定制式正畸矯治器
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鄭州妃妃醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170127
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47
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定制式正畸矯治器
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鄭州妃妃醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170128
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48
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定制式固定義齒
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濮陽市陳氏醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170129
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49
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半導(dǎo)體激光治療儀
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鄭州名泰醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090131
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50
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醫(yī)用外科口罩
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河南省眾初醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140146
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51
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醫(yī)用一次性防護服
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河南省眾初醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140147
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52
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穴位熱敷貼
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河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242200148
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53
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醫(yī)用一次性防護服
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河南樹仁新材料有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140149
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54
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沖洗管路
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河南博創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242020150
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55
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一次性使用洞巾
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河南博創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140151
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56
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一次性使用中單
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河南博創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140152
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57
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一次性使用吸引連接管
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河南博創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140153
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58
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一次性使用吸引連接管包
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河南省中晟祥和衛(wèi)材有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140154
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59
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一次性使用胃鏡檢查包
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河南省中晟祥和衛(wèi)材有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140155
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60
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中頻電治療儀
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鄭州外星艙醫(yī)療設(shè)備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090156
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61
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醫(yī)用外科口罩
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河南雅康藥業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140173
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62
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一次性使用醫(yī)用口罩
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河南雅康藥業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140174
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63
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一次性使用免縫拉鏈套件
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河南省中晟祥和衛(wèi)材有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242020175
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64
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一次性使用定位網(wǎng)
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鄭州卡戎生物工程有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140176
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