各設(shè)區(qū)市、縣(市、區(qū))衛(wèi)生局、發(fā)改委(物價(jià)局)、財(cái)政局、工信委、人社局、商務(wù)局、食藥監(jiān)局:
??? 為做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作,根據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委等八部門《關(guān)于印發(fā)做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作意見的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號(hào))要求,結(jié)合我省實(shí)際,省衛(wèi)生計(jì)生委、省發(fā)改委、省財(cái)政廳、省工信委、省人社廳、省商務(wù)廳、省食藥監(jiān)局制定了《江西省關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作實(shí)施意見》,已經(jīng)省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組同意?，F(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
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江 西 省 衛(wèi) 生 和 計(jì) 劃 生 育 委 員 會(huì)
江 西 省 發(fā) 展 和 改 革 委 員 會(huì)
江 西 省 財(cái) 政 廳
江 西 省 工 業(yè) 和 信 息 化 委 員 會(huì)
江 西 省 人 力 資 源 和 社 會(huì) 保 障 廳
江 西 省 商 務(wù) 廳
江 西 省 食 品 藥 品 監(jiān) 督 管 理 局
2014年7月8日
附件
江西省關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作實(shí)施意見
??? 保障群眾基本用藥、安全用藥,維護(hù)人民健康權(quán)益是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要目標(biāo)和任務(wù),是重大民生工程。一直以來,部分常用低價(jià)藥品出現(xiàn)供應(yīng)不足甚至斷供的情況,不能滿足患者用藥需求。為做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作,根據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委等八部門《關(guān)于印發(fā)做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作意見的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號(hào))要求,結(jié)合我省實(shí)際,制定本實(shí)施意見。
一、完善藥品供應(yīng)保障管理制度
(一)建立低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作協(xié)調(diào)機(jī)制。根據(jù)國家醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革等要求提出工作規(guī)劃、明確任務(wù)分工,建立全省低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作協(xié)調(diào)聯(lián)席會(huì)議制度,及時(shí)研究解決常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作中存在的問題。工作協(xié)調(diào)機(jī)制由省衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)改委、財(cái)政廳、工信委、人社廳、商務(wù)廳、食藥監(jiān)局等部門共同參與。辦公室設(shè)在省衛(wèi)生計(jì)生委,承擔(dān)常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障日常工作。各地也要建立相應(yīng)的工作協(xié)調(diào)機(jī)制,做好當(dāng)?shù)爻Ｓ玫蛢r(jià)藥品供應(yīng)保障工作。
(二)健全低價(jià)藥品供應(yīng)保障政策。各有關(guān)部門按照部門職責(zé)和任務(wù)分工,從原料生產(chǎn)、注冊(cè)審批、價(jià)格管理、采購供應(yīng)、臨床使用、醫(yī)保支付、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)督檢查等多個(gè)環(huán)節(jié),健全和完善常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障政策,加大政策扶持力度,調(diào)動(dòng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)供應(yīng)、配備使用常用低價(jià)藥品的積極性。工信部門要積極引導(dǎo)常用低價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造,提高供應(yīng)保障能力,加快通過新版 GMP認(rèn)證。食藥監(jiān)部門要對(duì)批準(zhǔn)數(shù)量不足的臨床急需的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)予以優(yōu)先審評(píng)。衛(wèi)生計(jì)生部門要采取措施,鼓勵(lì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高常用低價(jià)藥品使用量,并將使用情況納入績效考核內(nèi)容。人社、衛(wèi)生計(jì)生部門應(yīng)當(dāng)加快推進(jìn)醫(yī)保付費(fèi)方式改革,
調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)節(jié)約醫(yī)藥費(fèi)用、優(yōu)先使用低價(jià)藥品的積極性。
二、改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理
(三)完善低價(jià)藥品價(jià)格形成機(jī)制。落實(shí)低價(jià)藥品價(jià)格管理政策,對(duì)現(xiàn)行政府指導(dǎo)價(jià)范圍內(nèi)日均費(fèi)用較低的藥品(低價(jià)藥品),取消政府針對(duì)每一個(gè)具體品種制定的最高零售價(jià)格,在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi),由生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求及競(jìng)爭(zhēng)狀況制定具體購銷價(jià)格,充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用,滿足臨床用藥基本需求。
(四)制定低價(jià)藥品標(biāo)準(zhǔn)和目錄清單。按照國家低價(jià)藥品清單制定原則,綜合考慮藥品生產(chǎn)成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力等因素確定低價(jià)藥品日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)。日均費(fèi)用根據(jù)現(xiàn)行政府制定的最高零售價(jià)格(政府未制定最高零售價(jià)格的,按全國平均中標(biāo)零售價(jià)格計(jì)算)和按藥品說明書測(cè)算的平均日用量計(jì)算?，F(xiàn)階段我省低價(jià)藥品日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為:西藥不超過3元,中成藥不超過5元。省發(fā)改委價(jià)格管理部門按國家有關(guān)規(guī)定向社會(huì)公布政府定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品清單。
(五)建立低價(jià)藥品清單進(jìn)入和退出機(jī)制。低價(jià)藥品目錄清單實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)的藥品,因價(jià)格或用法、用量發(fā)生變化導(dǎo)致日均費(fèi)用符合低價(jià)藥品標(biāo)準(zhǔn)的,省發(fā)改委要及時(shí)將其納入低價(jià)藥品清單;對(duì)因成本上漲或用法、用量發(fā)生變化導(dǎo)致日均費(fèi)用需突破低價(jià)藥品標(biāo)準(zhǔn)的,要及時(shí)退出低價(jià)藥品清單,由省發(fā)改委按權(quán)限重新制定最高零售價(jià)格;其中,屬于國家發(fā)改委定價(jià)的藥品,在國家發(fā)改委重新定價(jià)前,由省發(fā)改委制定臨時(shí)零售價(jià)格。省發(fā)改委將制定全省低價(jià)藥品進(jìn)入和退出清單實(shí)施細(xì)則,并向社會(huì)公布目錄清單動(dòng)態(tài)變動(dòng)情況。
三、完善低價(jià)藥品采購辦法
(六)穩(wěn)固藥品集中采購機(jī)制。堅(jiān)持以省為單位的藥品集中采購,遵循質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理原則,發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢(shì),增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購中的參與度,引導(dǎo)和調(diào)動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)常用低價(jià)藥品的積極性,進(jìn)一步減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品,統(tǒng)一實(shí)行網(wǎng)上采購,陽光交易,常用低價(jià)藥品供應(yīng)涉及基本藥物和非基本藥物采購,要做好與現(xiàn)行采購政策的銜接。鼓勵(lì)各地創(chuàng)新和探索保障常用低價(jià)藥品供應(yīng)的有效方式和途徑,充分發(fā)揮各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門的組織協(xié)調(diào)作用,促進(jìn)公立醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥銜接,提高采購、配送集中度,避免藥品價(jià)格不適當(dāng)波動(dòng)。
(七)區(qū)別情況實(shí)行分類采購。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的常用低價(jià)藥品,由省醫(yī)藥采購服務(wù)機(jī)構(gòu)匯總各地上報(bào)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購需求,實(shí)行集中采購、受基層委托簽訂購銷合同,明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等。縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)統(tǒng)一組織轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購信息上報(bào)和貨款結(jié)算,建立藥品貨款結(jié)算制度,明確統(tǒng)一組織結(jié)算付款流程、付款方式、回款時(shí)間和合同簽訂辦法,并明確告知各方當(dāng)事人。公立醫(yī)院使用的常用低價(jià)藥品,由醫(yī)院直接與省醫(yī)藥采購服務(wù)機(jī)構(gòu)掛網(wǎng)的生產(chǎn)企業(yè)議定成交、及時(shí)結(jié)算。醫(yī)院要優(yōu)先采購?fù)ㄟ^新版 GMP認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)的藥品,并與生產(chǎn)企業(yè)或其委托的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同,明確付款程序和時(shí)間。低價(jià)藥品由藥品生產(chǎn)企業(yè)擇優(yōu)選
擇經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一配送,供貨主體要對(duì)藥品的質(zhì)量和供應(yīng)安全負(fù)責(zé)。
四、落實(shí)基本藥物配備使用政策
(八)推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備和使用低價(jià)藥品。各地要堅(jiān)持基本藥物優(yōu)先配備和合理使用制度,政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)自身的功能定位和服務(wù)能力水平,堅(jiān)持從基本藥物和省級(jí)增補(bǔ)目錄中合理選擇配備和使用藥品,確因疾病防治需要使用的非基本藥物,應(yīng)從適用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的常用低價(jià)藥品清單中遴選,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的藥品,執(zhí)行網(wǎng)上采購、零差率銷售和現(xiàn)行醫(yī)保報(bào)銷政策。二級(jí)綜合性和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物(含省增補(bǔ)目錄和低價(jià)藥品清單)使用金額占醫(yī)保藥品使用總金額的比例應(yīng)達(dá)到40%—50%,其中縣級(jí)醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)縣的二級(jí)醫(yī)院應(yīng)達(dá)到50%以上;三級(jí)綜合性和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用金額占醫(yī)保藥品使用金額的比例應(yīng)達(dá)到25%—30%。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例由省衛(wèi)生計(jì)生委另行規(guī)定。鼓勵(lì)非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備使用基本藥物。
(九)促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品合理應(yīng)用。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥管理,加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn),調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性,并將基本藥物和常用低價(jià)藥品使用情況納入績效考核內(nèi)容,充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師作用,落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)和審核制度,優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu),逐步提高常用低價(jià)藥品使用量。做好基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與當(dāng)?shù)毓⑨t(yī)院用藥銜接,推動(dòng)基層首診、分級(jí)醫(yī)療、雙向轉(zhuǎn)診。人社和衛(wèi)生計(jì)生部門要加快推進(jìn)醫(yī)保付費(fèi)方式改革,強(qiáng)化藥品對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行的成本意識(shí),引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員盡量用價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的藥品,能用便宜的不用貴的,能用仿制藥不用原研藥,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)節(jié)約成本、控制費(fèi)用的意識(shí),調(diào)動(dòng)其優(yōu)先使用低價(jià)藥品的積極性。
五、建立完善常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備制度
(十)進(jìn)一步完善醫(yī)藥儲(chǔ)備制度。建立常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備,省級(jí)常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備以用量確定的短缺藥品為主,省衛(wèi)生計(jì)生、工信、財(cái)政等部門要密切配合,結(jié)合本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品需求情況,組織篩選儲(chǔ)備品種、合理確定儲(chǔ)備數(shù)量,安排臨床必需短缺藥品,尤其是急救和傳染病防治藥品收儲(chǔ)資金,完善省級(jí)常態(tài)化的短缺藥品儲(chǔ)備制度,適時(shí)調(diào)整省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備目錄,對(duì)當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)急需的短缺藥品,要根據(jù)有關(guān)規(guī)定積極協(xié)調(diào)調(diào)用應(yīng)急醫(yī)藥儲(chǔ)備,盡最大可能保障藥品供應(yīng)。
(十一)開展短缺藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要會(huì)同工信、商務(wù)等部門建立健全短缺藥品信息報(bào)告制度,組織開展常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)和預(yù)警,確保信息共享,互聯(lián)互通。要整合現(xiàn)有資源,加快推進(jìn)藥品供應(yīng)保障信息化建設(shè),建立常用低價(jià)藥品從生產(chǎn)、流通、庫存到使用全過程實(shí)時(shí)更新、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和分析的藥品生產(chǎn)供應(yīng)信息系統(tǒng),重點(diǎn)監(jiān)測(cè)易短缺藥品原料和制劑生產(chǎn)供應(yīng)情況,及時(shí)分析研判藥品供應(yīng)保障形勢(shì),做好供需銜接。對(duì)不能保證臨床需求的藥品及時(shí)匯總上報(bào),研究通過組織定點(diǎn)生產(chǎn)或省際聯(lián)合采購以穩(wěn)定藥品供應(yīng)。
六、加強(qiáng)采購機(jī)構(gòu)服務(wù)能力建設(shè)
(十二)推動(dòng)采購平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)。省衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合相關(guān)部門,以全民健康保障信息化工程為支撐,推動(dòng)省級(jí)藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)建設(shè),提高采購平臺(tái)在藥品采購、配送、結(jié)算、評(píng)價(jià)、統(tǒng)計(jì)分析、動(dòng)態(tài)監(jiān)管等方面的能力。加快推進(jìn)現(xiàn)有藥品采購使用信息系統(tǒng)的改造和系統(tǒng)互聯(lián)互通軟硬件購置和開發(fā)建設(shè),建立藥品電子監(jiān)管平臺(tái)接口、藥品數(shù)據(jù)資源庫和數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn),依托各級(jí)區(qū)域衛(wèi)生信息服務(wù)平臺(tái),逐步實(shí)現(xiàn)藥品(疫苗)生產(chǎn)、經(jīng)營及使用全程電子監(jiān)管。
(十三)提升采購機(jī)構(gòu)服務(wù)水平。省醫(yī)藥采購服務(wù)機(jī)構(gòu)要為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)高效服務(wù)。及時(shí)將國家和本省確定的低價(jià)藥品、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其相關(guān)采購信息掛網(wǎng),定期公布本地區(qū)注冊(cè)的藥品配送企業(yè)名單,包括通過新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證、供貨能力、配送到位率和信譽(yù)度等信息。省醫(yī)藥采購服務(wù)中心要進(jìn)一步拓展現(xiàn)有藥品集中招標(biāo)采購平臺(tái)服務(wù)功能,增設(shè)動(dòng)態(tài)更新的短缺藥品信息欄目,主動(dòng)發(fā)布短缺藥品品種、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況、醫(yī)療機(jī)構(gòu)庫存和省內(nèi)儲(chǔ)備等信息。
七、加強(qiáng)低價(jià)藥品市場(chǎng)綜合監(jiān)管
(十四)各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要加強(qiáng)低價(jià)藥品采購、配送、使用和支付監(jiān)管,嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場(chǎng)清退制度,建立健全省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低價(jià)藥品網(wǎng)上采購監(jiān)督和獎(jiǎng)懲機(jī)制,自覺接受政府、社會(huì)、輿論的監(jiān)督,抵制和反對(duì)商業(yè)賄賂,糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)。
(十五)各級(jí)價(jià)格主管部門要加強(qiáng)市場(chǎng)價(jià)格行為監(jiān)管,做好低價(jià)藥品生產(chǎn)成本及實(shí)際購銷價(jià)格監(jiān)測(cè)工作,對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)或具有一定壟斷性的藥品要重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。對(duì)價(jià)格變動(dòng)頻繁或變動(dòng)幅度較大的,價(jià)格主管部門要加強(qiáng)調(diào)研,必要時(shí)應(yīng)開展專項(xiàng)調(diào)查;對(duì)不合理的提價(jià)行為,要依法重點(diǎn)監(jiān)管,并向有關(guān)部門通報(bào)情況;對(duì)價(jià)格違法違規(guī)行為,要依法嚴(yán)肅查處。生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)遵循公平、合法和誠實(shí)信用的原則合理確定列入低價(jià)藥品清單的藥品價(jià)格。
(十六)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要對(duì)低價(jià)藥品進(jìn)行全品種電子監(jiān)管,對(duì)違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大懲處力度,保證用藥安全。其他相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)職責(zé)分工,加強(qiáng)對(duì)低價(jià)藥品生產(chǎn)流通、醫(yī)保支付等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
八、組織實(shí)施
(十七)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地要把做好低價(jià)藥品供應(yīng)保障,作為當(dāng)前深化醫(yī)改的一項(xiàng)重要工作,結(jié)合實(shí)際盡快制定本地區(qū)實(shí)施方案,并報(bào)省醫(yī)改辦備案。各有關(guān)部門要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),抓緊制訂出臺(tái)相關(guān)配套文件,完善政策措施,嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任制,建立強(qiáng)有力的工作推進(jìn)機(jī)制,提高執(zhí)行力,切實(shí)做好我省常用低價(jià)藥品的供應(yīng)保障工作。
(十八)加強(qiáng)督導(dǎo)考核。各地要將低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作納入政府醫(yī)改任務(wù)目標(biāo)考核管理。各有關(guān)部門要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合,督促指導(dǎo)地方工作。衛(wèi)計(jì)委要會(huì)同有關(guān)部門定期開展督導(dǎo)檢查,及時(shí)通報(bào)進(jìn)展情況,對(duì)低價(jià)藥品原料生產(chǎn)、注冊(cè)審批、價(jià)格管理、采購供應(yīng)、臨床使用、醫(yī)保支付、質(zhì)量監(jiān)管等環(huán)節(jié)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)或不能保障供應(yīng)的進(jìn)行約談,確保各項(xiàng)政策落到實(shí)處。
(十九)加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)。做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作,關(guān)系廣大人民群眾切身利益,相關(guān)責(zé)任部門要通過電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等多種形式,廣泛宣傳做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的重要意義和主要政策措施,積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,要廣泛開展對(duì)從事醫(yī)改的各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部和醫(yī)務(wù)人員的政策培訓(xùn),進(jìn)一步統(tǒng)一思想,凝聚共識(shí),形成全社會(huì)支持醫(yī)改、參與醫(yī)改的良好氛圍。