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包頭市市場監(jiān)督管理局核發(fā)、延續(xù)、變更《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》〔2023〕43號
發(fā)布時間:2023/05/13 信息來源:查看

??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,我局按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則對以下企業(yè)實施了現(xiàn)場審查驗收。驗收結(jié)果評定為合格,現(xiàn)予以公示。公示時間:2023年05月12日至2023年05月17日,請社會各界予以監(jiān)督。

??? 電子郵件:btsyjj@163.com

??? 通訊地址:包頭市昆都侖區(qū)廣場南道6號(包頭市市場監(jiān)督管理局)

序號

企業(yè)名稱

注冊地址

經(jīng)營場所

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法定代表人

企業(yè)負責(zé)人

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有效日期

發(fā)證部門

備注

1

內(nèi)蒙古易佰醫(yī)療器械有限公司

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市包頭稀土高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)阿拉坦汗大街以北幸福南路以西中梁首府壹號院5-S103

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市包頭稀土高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)阿拉坦汗大街以北幸福南路以西中梁首府壹號院5-S103

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單桂彬

單桂彬

批發(fā)

2002年分類目錄:6804-眼科手術(shù)器械,6815-注射穿刺器械,6821-醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822-醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823-醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824-醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825-醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826-物理治療及康復(fù)設(shè)備,6828-醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830-醫(yī)用X射線設(shè)備,6832-醫(yī)用高能射線設(shè)備,6833-醫(yī)用核素設(shè)備,6840-臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),6845-體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6854-手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6858-醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863-口腔科材料,6864-醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865-醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866-醫(yī)用高分子材料及制品,6870-軟件

2017年分類目錄:01-有源手術(shù)器械,02-無源手術(shù)器械,03-神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04-骨科手術(shù)器械,05-放射治療器械,06-醫(yī)用成像器械,07-醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治療器械,10-輸血、透析和體外循環(huán)器械,14-注輸、護理和防護器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20-中醫(yī)器械,21-醫(yī)用軟件,22-臨床檢驗器械,6840-體外診斷試劑(不需冷鏈運輸、貯存)

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20230112號

發(fā)證日期2023-05-11許可日期2023/4/21

2028/4/20

包頭市市場監(jiān)督管理局

變更

2

內(nèi)蒙古方圓大藥店連鎖有限公司歐鹿店

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市青山區(qū)民主路4號街坊(健康新城)18-108號底店

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市青山區(qū)民主路4號街坊(健康新城)18-108號底店

段榮欣

李彩霞

零售

6815注射穿刺器械,6866醫(yī)用高分子材料及制品 ???2017年分類目錄:14注輸、護理和防護器械

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20160097號

發(fā)證日期2023-05-11 ?許可日期2021/5/31

2026/5/30

包頭市市場監(jiān)督管理局

變更

3

包頭市百溢澤安醫(yī)藥有限公司

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)明日星城團甲16小區(qū)3棟5號

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)明日星城團甲16小區(qū)3棟5號

李艷

李艷

零售

2002年分類目錄:6815-注射穿刺器械,6866-醫(yī)用高分子材料及制品

2017年分類目錄:14-注輸、護理和防護器械

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20230125號

2023/5/11

2028/5/10

包頭市市場監(jiān)督管理局

新開辦

4

內(nèi)蒙古施美康醫(yī)療器械有限公司

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)麻池鎮(zhèn)民族東路與沼園南路交匯處華鹿紫竹花園綜合樓506室

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)麻池鎮(zhèn)民族東路與沼園南路交匯處華鹿紫竹花園綜合樓506室

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)麻池鎮(zhèn)民族東路與沼園南路交匯處華鹿紫竹花園綜合樓506室

趙瑞芳

趙瑞芳

批發(fā)

2002年分類目錄:6804-眼科手術(shù)器械,6815-注射穿刺器械,6821-醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822-醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823-醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824-醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825-醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826-物理治療及康復(fù)設(shè)備,6828-醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830-醫(yī)用X射線設(shè)備,6832-醫(yī)用高能射線設(shè)備,6833-醫(yī)用核素設(shè)備,6840-臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存),6845-體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6846-植入材料和人工器官,6854-手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6858-醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863-口腔科材料,6864-醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865-醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866-醫(yī)用高分子材料及制品,6870-軟件,6877-介入器材

2017年分類目錄:01-有源手術(shù)器械,02-無源手術(shù)器械,03-神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04-骨科手術(shù)器械,05-放射治療器械,06-醫(yī)用成像器械,07-醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治療器械,10-輸血、透析和體外循環(huán)器械,12-有源植入器械,13-無源植入器械,14-注輸、護理和防護器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20-中醫(yī)器械,21-醫(yī)用軟件,22-臨床檢驗器械,6840-體外診斷試劑

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20230126號

2023/5/12

2028/5/11

包頭市市場監(jiān)督管理局

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5

包頭市斯泰眼鏡有限公司

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)沙河鎮(zhèn)文明路6號街坊商業(yè)樓大二幢從南數(shù)第三戶房屋

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)沙河鎮(zhèn)文明路6號街坊商業(yè)樓大二幢從南數(shù)第三戶房屋

王丹

雷杰

零售

2002年分類目錄:

6822-醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備

2017年分類目錄:

16-眼科器械

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20230127號

2023/5/12

2028/5/11

包頭市市場監(jiān)督管理局

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