各有關單位：
??醫(yī)用退熱貼是常見的第一類醫(yī)療器械，是許多百姓家庭中常備的用于發(fā)熱患者尤其是兒童局部降溫的產(chǎn)品。廣東是醫(yī)用退熱貼生產(chǎn)大省，共有第一類醫(yī)療器械備案憑證約250張，主要分布在廣州、深圳、珠海、汕頭、佛山、東莞及中山等市。長期以來，由于國家標準、行業(yè)標準尚未建立，醫(yī)用退熱貼行業(yè)普遍存在企業(yè)規(guī)模小、低水平建設、標準不統(tǒng)一、無序競爭等問題，制約著產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展，影響著人民群眾用械安全。為進一步規(guī)范醫(yī)用退熱貼管理、推動行業(yè)高水平發(fā)展，請廣東省醫(yī)療器械管理學會牽頭，充分發(fā)揮社會組織的橋梁紐帶優(yōu)勢，利用企業(yè)、審評、檢驗、監(jiān)管、高校等力量，組織研究制定醫(yī)用退熱貼團體標準，并在9月底之前發(fā)布。工作過程中，應注重加強與標準主管部門的溝通銜接，及時總結和積累經(jīng)驗，形成團標建設常態(tài)化工作機制。
??聯(lián)系人及電話：王天才，020-37885525。
廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2022年2月15日??