各有關(guān)單位:
??根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)補(bǔ)正資料要求技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性和可執(zhí)行性,即日起在網(wǎng)上公開征求意見,衷心希望相關(guān)從業(yè)人員提出意見或建議,推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善。
??請(qǐng)將意見或建議填寫至附件《醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)補(bǔ)正資料要求技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》反饋意見表中,并于2019年11月30日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
??聯(lián)系人:商惠
??電話:010-86452956
??電子郵箱:shanghui@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2019年11月11日