評審條款
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細(xì)則
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醫(yī)院自評
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1.醫(yī)院規(guī)模和基本設(shè)置未達(dá)到《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》所要求的醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)。
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1.1醫(yī)院規(guī)模和基本設(shè)置未達(dá)到《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》所要求的醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn),包括但不限于床位、科室設(shè)置、人員、房屋、設(shè)備、注冊資金等方面的要求。
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合格
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2.違反《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》,偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;醫(yī)院命名不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定,未按時(shí)校驗(yàn)、拒不校驗(yàn)或有暫緩校驗(yàn)記錄,擅自變更診療科目或有診療活動超出診療科目登記范圍;政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與其他組織投資設(shè)立非獨(dú)立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu);醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對外出租、承包醫(yī)療科室;非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向出資人、舉辦者分配或變相分配收益。
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2.1違反《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》,偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
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合格
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2.2醫(yī)院命名不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定,未按時(shí)校驗(yàn)、拒不校驗(yàn)或有暫緩校驗(yàn)記錄,擅自變更診療科目或有診療活動超出診療科目登記范圍。
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合格
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2.3政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與其他組織投資設(shè)立非獨(dú)立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
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合格
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2.4醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對外出租、承包醫(yī)療科室。
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合格
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2.5非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向出資人、舉辦者分配或變相分配收益。
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合格
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3.違反《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《護(hù)士條例》,使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。
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3.1違反《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《護(hù)士條例》,使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。
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合格
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3.2發(fā)生被主管部門通報(bào)或媒體曝光的嚴(yán)重違反依法執(zhí)業(yè)行為。
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合格
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3.3未按相關(guān)規(guī)定完成全院醫(yī)師、護(hù)士的電子化證照注冊。
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合格
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4.違反《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,違法違規(guī)采購或使用藥品、設(shè)備、器械、耗材開展診療活動,造成嚴(yán)重后果;未經(jīng)許可配置使用需要準(zhǔn)入審批的大型醫(yī)用設(shè)備。
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4.1違反《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,?違法違規(guī)采購或使用藥品、設(shè)備、器械、耗材開展診療活動,造成嚴(yán)重后果。
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合格
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4.2未經(jīng)許可配置使用需要準(zhǔn)入審批的大型醫(yī)用設(shè)備。
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合格
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5.違反《中華人民共和國母嬰保健法》,未取得母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證開展相關(guān)母嬰保健技術(shù)。
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5.1違反《中華人民共和國母嬰保健法》,未取得母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證開展相關(guān)母嬰保健技術(shù)。
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合格
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5.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)過程中,被衛(wèi)生行政主管部門公開處罰通報(bào)。
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合格
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6.違反《人體器官移植條例》,買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關(guān)的活動,未經(jīng)許可開展人體器官獲取與移植技術(shù)。
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6.1開展人體器官獲取與移植技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未獲批器官移植診療科目;器官移植的醫(yī)師不具備相應(yīng)的資質(zhì)。
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合格
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6.2被衛(wèi)生行政部門責(zé)令暫停器官移植處罰的情形發(fā)生。
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合格
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6.3參與非法買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關(guān)的活動。
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合格
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7.違反《中華人民共和國獻(xiàn)血法》,非法采集血液,非法組織他人出賣血液,出售無償獻(xiàn)血的血液。
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7.1違反《中華人民共和國獻(xiàn)血法》,發(fā)生非法采集血液的情形。
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合格
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7.2違反《中華人民共和國獻(xiàn)血法》,非法組織他人出賣血液。
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合格
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7.3違反《中華人民共和國獻(xiàn)血法》,出售無償獻(xiàn)血的血液。
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合格
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8.違反《中華人民共和國傳染病防治法》,造成傳染病傳播、流行或其他嚴(yán)重后果;或其他重大醫(yī)療違規(guī)事件,造成嚴(yán)重后果或情節(jié)嚴(yán)重;衛(wèi)生健康行政部門或監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)近兩年來對其進(jìn)行傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價(jià)為重點(diǎn)監(jiān)督單位(以兩年來最近一次評價(jià)結(jié)果為準(zhǔn))。
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8.1違反《中華人民共和國傳染病防治法》,發(fā)生傳染病傳播、流行或其他嚴(yán)重后果,且受到衛(wèi)生行政部門通報(bào)處罰的情況。
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合格
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8.2發(fā)生造成嚴(yán)重后果或情節(jié)嚴(yán)重的重大醫(yī)療違.規(guī)事件,且受到衛(wèi)生行政部門通報(bào)處罰的情況。
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合格
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8.3衛(wèi)生健康行政部門或監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)近兩年來對其進(jìn)行傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價(jià)為重點(diǎn)監(jiān)督單位情況(以兩年來最近一次評價(jià)結(jié)果為準(zhǔn))。
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合格
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9.違反《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》,篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料,造成嚴(yán)重后果。
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9.1違反《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》,篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料,造成嚴(yán)重后果。
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合格
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10.違反《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,將未通過技術(shù)評估與倫理審查的醫(yī)療新技術(shù)、禁止類醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用于臨床,造成嚴(yán)重后果。
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10.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,開展醫(yī)療新技術(shù)未通過技術(shù)評估與倫理審查。
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合格
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10.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展限制類技術(shù)能未在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本有登記備案。
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合格
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10.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展禁止類技術(shù)。
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合格
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11.違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》,違規(guī)購買、儲存、調(diào)劑、開具、登記、銷毀麻醉藥品和第一類精神藥品,使用未取得處方權(quán)的人員或被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方,造成嚴(yán)重后果。
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11.1違規(guī)購買麻醉藥品和第一類精神藥品管理,造成嚴(yán)重后果。
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合格
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11.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)在麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、調(diào)劑、開具、登記、銷毀等環(huán)節(jié)管理不規(guī)范,導(dǎo)致麻醉藥品和第一類精神藥品濫用、被盜搶、丟失、騙取、冒領(lǐng)或者其他流入非法渠道等事件,造成嚴(yán)重后果。
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合格
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11.3違反《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》規(guī)定,未經(jīng)許可、備案,違規(guī)購買、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品。
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合格
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12.違反《敖射診療管理規(guī)定》,未取得放射診療許可從事放射診療工作,造成嚴(yán)重后果。
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12.1從事放射診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未取得《放射診療許可證》。
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合格
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12.2醫(yī)護(hù)人員未取得放射診療資質(zhì),從事放射診療工作造成嚴(yán)重后果。
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合格
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13.違反《中華人民共和國職業(yè)病防治法》,未依法開展職業(yè)健康檢查或職業(yè)病診斷、未依法履行職業(yè)病與疑似職業(yè)病報(bào)告等法定職責(zé),造成嚴(yán)重后果。
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13.1違反《中華人民共和國職業(yè)病防治法》,未依法開展職業(yè)健康檢查或職業(yè)病診斷。
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合格
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13.2未依法履行職業(yè)病與疑似職業(yè)病報(bào)告等法定職責(zé),造成嚴(yán)重后果。
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合格
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14.違反《中華人民共和國廣告法》《醫(yī)療廣告管理辦法》,違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告,情節(jié)嚴(yán)重。
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14.1違反《中華人民共和國廣告法》《醫(yī)療廣告管理辦法》,違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告,情節(jié)嚴(yán)重。
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合格
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15.其他重大違法、違規(guī)事件,造成嚴(yán)重后果或情節(jié)嚴(yán)重。
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15.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生其他重大違法、違規(guī)事件,造成嚴(yán)重后果或情節(jié)嚴(yán)重。
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合格
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