??? 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》中關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)的有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)將中英阿諾康(寧夏)生物科技有限公司三個(gè)產(chǎn)品的注冊(cè)證編號(hào)由“海藻生物膠(寧械注準(zhǔn)20242140009)、生物止血功能性敷料(寧械注準(zhǔn)20242140010)和止血紗布(寧械注準(zhǔn)20242140011)”調(diào)整為“海藻生物膠(寧械注準(zhǔn)20142140008),生物止血功能性敷料(寧械注準(zhǔn)20142140009)和止血紗布(寧械注準(zhǔn)20142140010)”。
??? 以上三個(gè)產(chǎn)品原有型號(hào)規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍等信息不變,調(diào)整的醫(yī)療器械注冊(cè)證同產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書及標(biāo)簽樣稿共同適用。
??? 特此通告。
寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2024年11月15日