??? 單位名稱/申請人：溫州市贏康醫(yī)療器械有限公司
??? 法人代表/負(fù)責(zé)人：陳劍美
??? 許可決定書編號：浙藥監(jiān)許予字20244008876號
??? 你（單位）于 2024年12月20日提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更（需現(xiàn)場檢查）行政許可（受理號：械受20244039157）申請，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準(zhǔn)予許可。
??? 具體許可內(nèi)容如下：
??? 同意:住所由浙江省溫州市甌海區(qū)茶山街道學(xué)府北路溫州醫(yī)療器械總部園B幢2019室變更為浙江省溫州市甌海區(qū)三垟街道生命健康小鎮(zhèn)創(chuàng)新中心B幢1001室。經(jīng)營場所由浙江省溫州市甌海區(qū)茶山街道學(xué)府北路溫州醫(yī)療器械總部園B幢2019室變更為浙江省溫州市甌海區(qū)三垟街道生命健康小鎮(zhèn)創(chuàng)新中心B幢1001室。經(jīng)營范圍由01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復(fù)器械，22臨床檢驗(yàn)器械，6810 矯形外科(骨科)手術(shù)器械，6815注射穿刺器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6822醫(yī)用光學(xué)器具，儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6830醫(yī)用X射線設(shè)備，6840臨床檢驗(yàn)分析儀器，6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，6846植入材料和人工器官，6854手術(shù)室，急救室，診療室設(shè)備及器具，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6877介入器材（以上經(jīng)營范圍不含冷藏冷凍醫(yī)療器械）變更為01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復(fù)器械，22臨床檢驗(yàn)器械，（其中：01有源手術(shù)器械、02無源手術(shù)器械、03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、04骨科手術(shù)器械、05放射治療器械、06醫(yī)用成像器械、10 輸血、透析和體外循環(huán)器械、11醫(yī)療器械消毒滅菌器械、12有源植入器械、13無源植入器械）（以上經(jīng)營范圍不含冷藏冷凍醫(yī)療器械）。自設(shè)倉庫地址由浙江省溫州市甌海區(qū)三垟街道生命健康小鎮(zhèn)創(chuàng)新中心B幢1001、1002、1003室變更為浙江省溫州市甌海區(qū)三垟街道生命健康小鎮(zhèn)創(chuàng)新中心B幢1025室。
2024年12月20日