各設(shè)區(qū)市及昆山、泰興、沭陽縣(市)衛(wèi)生健康委,省疾控中心、省衛(wèi)生監(jiān)督所、各有關(guān)單位:
為認(rèn)真貫徹落實(shí)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》和《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》(國家衛(wèi)生健康委令第6號(hào)),規(guī)范職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案管理工作,省衛(wèi)生健康委制訂了《江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案管理辦法》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2021年12月30日
江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案管理辦法
第一條 ?為規(guī)范職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案管理工作,根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》等法律法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際,制定本辦法。
第二條 ?本辦法適用于江蘇省行政區(qū)域內(nèi)開展職業(yè)病診斷工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(以下簡稱職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu))的備案管理。
第三條? 江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)全省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)的備案管理,地方各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門具體負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和管理。
第四條 ?江蘇省疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)全省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制管理工作,組織開展首次質(zhì)量評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和年度常規(guī)質(zhì)量評(píng)估,組織職業(yè)病診斷技術(shù)人員培訓(xùn),推動(dòng)職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。
第五條? 職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
(一)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,涉及放射檢查項(xiàng)目的還應(yīng)當(dāng)持有《放射診療許可證》;
(二)具有相應(yīng)的職業(yè)病咨詢、觀察、診斷、治療、候診和實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)所;
(三)具有與備案開展的職業(yè)病診斷類別相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員(附件2);
(四)具有與備案開展的職業(yè)病診斷類別相適應(yīng)的儀器、設(shè)備,具有相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測(cè)能力(附件3、4);
(五)建立職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度(附件5);
(六)具有與職業(yè)病診斷信息報(bào)告相應(yīng)的條件(附件6)。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行職業(yè)病診斷備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提交表明其符合以上條件的有關(guān)材料。
第六條? 職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立職業(yè)病診斷辦公室,配備專職的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,負(fù)責(zé)診斷辦公室日常工作,執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
(一)具有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;
(二)具有中級(jí)以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格;
(三)具有一定的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉職業(yè)病診斷工作。
第七條? 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展職業(yè)病診斷工作,應(yīng)當(dāng)在開展之日起十五個(gè)工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委員會(huì)備案,并對(duì)備案信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、合法性負(fù)責(zé)。
第八條? 職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提交《江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案表》(附件1)。
第九條? 江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)應(yīng)當(dāng)自收到完整備案材料之日起十五個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單、地址、診斷類別等相關(guān)信息,出具《江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》(附件7)。
《江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》應(yīng)當(dāng)載明以下內(nèi)容:機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人、機(jī)構(gòu)地址、備案的職業(yè)病診斷類別。
第十條? 職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)收到備案回執(zhí)后,應(yīng)當(dāng)告知核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的部門,由該部門按規(guī)定在該機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本中注明職業(yè)病診斷類別等信息。
第十一條? 職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)名稱、地址、路名路牌、法定代表人等備案信息發(fā)生變化時(shí),應(yīng)當(dāng)自信息發(fā)生變化之日起十個(gè)工作日內(nèi)向江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)提交《江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案變更表》(附件8),新增診斷類別的按首次備案要求提供相關(guān)材料。
第十二條? 職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)擬不再開展職業(yè)病診斷工作的,應(yīng)當(dāng)在擬停止開展職業(yè)病診斷工作的十五個(gè)工作日之前告知所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康主管部門,同時(shí)向江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)提交《江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案變更表》(附件8)注銷備案。
不再開展職業(yè)病診斷工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收到備案回執(zhí)后,應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的部門注銷職業(yè)病診斷類別等信息,并妥善處理職業(yè)病診斷檔案。
第十三條? 本辦法由省衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。
第十四條? 本辦法自2022年2月10日起施行。