??? 2024年2月，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊和備案管理辦法》和《體外診斷試劑注冊和備案管理辦法》等有關(guān)法規(guī)規(guī)章，共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個。
特此公告。
附件：2024年2月批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
山西省藥品監(jiān)督管理局
2024年2月29日
（主動公開）
附件
2024年2月批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140012
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2
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艾灸貼
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山西程氏匯通科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242090013
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3
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口腔潰瘍含漱液
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曲沃李時珍醫(yī)藥科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242170014
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4
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重組膠原蛋白疤痕凝膠
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文水寶芝林藥業(yè)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140015
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5
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一次性使用無菌手術(shù)衣
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山西百特輝醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140016
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6
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一次性使用口腔輸水管
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山西百特輝醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242170017
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7
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一次性使用陰道擴張器
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山西百特輝醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242180018
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8
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一次性使用醫(yī)用帽
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山西百特輝醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140019
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9
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遠紅外治療凝膠
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山西海德藥業(yè)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242090020
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10
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定制式活動義齒
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山西智誠醫(yī)療有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242170021
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11
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定制式固定義齒
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山西智誠醫(yī)療有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242170022
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12
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定制式固定義齒
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山西瑜方華科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242170023
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13
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β-葡聚糖修復(fù)敷料
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太原愛樂醫(yī)療器械有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140024
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14
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眼周穴位貼
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242200025
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15
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修護貼
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山西康必健醫(yī)藥集團有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140026
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16
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一次性使用吸痰組件
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山西百特輝醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242080027
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17
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一次性使用護理組件
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山西百特輝醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140028
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18
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一次性使用導(dǎo)尿組件
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山西百特輝醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140029
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19
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一次性使用胃管組件
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山西百特輝醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140030
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20
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醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140031
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21
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灸療裝置
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山西艾欣爾醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242200032
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22
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灸墊
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山西艾欣爾醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242200033
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23
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一次性使用微負壓傷口引流裝置
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山西丹暉生物科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140034
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