??? 為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，及時排查治理經(jīng)營環(huán)節(jié)各類風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保醫(yī)療器械安全有效，保障全縣人民身體健康和生命安全，常山縣局扎實(shí)開展2023年度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查工作。
??? 一是不斷夯實(shí)主體責(zé)任。通過聯(lián)絡(luò)交流群、公眾號平臺等途徑，結(jié)合網(wǎng)格化日常監(jiān)管等方式加強(qiáng)法律法規(guī)的宣傳，提高企業(yè)自主申報(bào)意識；同步落實(shí)專人一對一解答企業(yè)咨詢、面對面指導(dǎo)協(xié)助企業(yè)完成自查報(bào)告線上提交。督促企業(yè)對自查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患建立臺賬，落實(shí)整改計(jì)劃，加強(qiáng)質(zhì)量管理 體系建設(shè)，確保及時有效消除隱患。
??? 二是完善分級監(jiān)管檔案。對未按規(guī)定提交年度自查報(bào)告的企業(yè)，記入企業(yè)監(jiān)管檔案，同時列入年度重點(diǎn)監(jiān)管對象加強(qiáng)監(jiān)管。遵循“風(fēng)險(xiǎn)分級、科學(xué)監(jiān)管，全面覆蓋、動態(tài)調(diào)整，落實(shí)責(zé)任、提升效能”的原則，不斷完善分級分類監(jiān)管名錄，實(shí)施信用監(jiān)管，最大化利用監(jiān)管資源，確保各類醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效。
??? 三是強(qiáng)化監(jiān)管防范風(fēng)險(xiǎn)。針對自查報(bào)告中發(fā)現(xiàn)的共性問題和缺陷環(huán)節(jié)及時標(biāo)注，并登記和匯總，作為日常監(jiān)督檢查的重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容強(qiáng)化監(jiān)管；針對未按時提交自查報(bào)告的企業(yè)，開展實(shí)地核查，根據(jù)核查情況，分別予以列入經(jīng)營異常名錄、責(zé)令改正或行政處罰。以自查自糾為抓手，將年度自查貫穿于醫(yī)療器械日常監(jiān)管各項(xiàng)工作，著力構(gòu)建流通領(lǐng)域醫(yī)療器械質(zhì)量安全齊抓共管的良好局面。