?? 為加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊伍建設(shè)，進(jìn)一步提高藥品生產(chǎn)監(jiān)管水平，5月26日至28日，省局在吉安市開展生物制品生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓(xùn)。此次培訓(xùn)邀請具有生物制品企業(yè)日常監(jiān)管經(jīng)驗的資深GMP檢查員、具有豐富生產(chǎn)實踐經(jīng)驗的企業(yè)管理人員以及醫(yī)藥設(shè)備廠商技術(shù)人員進(jìn)行授課。
? ? 本次培訓(xùn)堅持理論聯(lián)系實踐，注重培訓(xùn)實效，針對生物制品的高風(fēng)險特性，緊緊圍繞生物制品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、GMP現(xiàn)場檢查要點、最新設(shè)備運用等進(jìn)行了理論講解。在此基礎(chǔ)上，組織學(xué)員對江西省生物制品研究所股份有限公司破傷風(fēng)抗毒素生產(chǎn)場地進(jìn)行現(xiàn)場實地培訓(xùn)，與生產(chǎn)技術(shù)人員進(jìn)行面對面溝通、交流。通過此次培訓(xùn)，加深了學(xué)員對生物制品生產(chǎn)、質(zhì)量管理等方面的理解，提高了學(xué)員的理論水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)，為加強(qiáng)我省生物制品的生產(chǎn)監(jiān)管打下了扎實的基礎(chǔ)。
?? 省局藥品生產(chǎn)處、省藥檢院、省藥品認(rèn)證審評中心、省藥品檢查員中心、樟樹藥監(jiān)局有關(guān)人員共計30余人參加培訓(xùn)。