??? 2月5日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定（征求意見稿）》，并公開征求意見。《征求意見稿》明確，中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥提取物、中成藥等的藥品標(biāo)準(zhǔn)管理適用該規(guī)定。中藥標(biāo)準(zhǔn)的研究和制定，應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥理論，尊重傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)鑒別，體現(xiàn)中藥特色。
??? 《征求意見稿》對(duì)標(biāo)準(zhǔn)研究用樣品代表性、檢測(cè)指標(biāo)選擇與限度制定、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇、標(biāo)本留存，以及標(biāo)準(zhǔn)的起草和撰寫提出原則要求；明確需制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的情形及需核發(fā)中藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的情形；要求加強(qiáng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)，制定中藥標(biāo)準(zhǔn)的工作規(guī)劃和實(shí)施計(jì)劃，持續(xù)完善標(biāo)準(zhǔn)體系。
??? 《征求意見稿》提出，國(guó)家藥典委員會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心以及省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合中藥研究進(jìn)展和實(shí)際，分別組織制定中藥國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、中藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)以及省級(jí)中藥標(biāo)準(zhǔn)制定修訂的技術(shù)要求，持續(xù)完善中藥標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)體系。涉及藥品安全或者公共衛(wèi)生等重大突發(fā)事件，以及用于重大疾病、新發(fā)突發(fā)傳染病、罕見病防治、兒童用藥等情形的中藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，要按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)快速制定修訂程序辦理。