??? 依據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強醫(yī)療器械注冊備案信息發(fā)布工作的通知》(藥監(jiān)綜械注函〔2024〕52號),現(xiàn)將10月份批準的第二類醫(yī)療器械首次注冊產(chǎn)品信息公告如下:
序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人
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注冊證編號
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1
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重組膠原蛋白
口腔潰瘍膜
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花漱(黑龍江)
生物醫(yī)藥有限公司
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黑械注準20242170091
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2
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婦科凝膠
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花漱(黑龍江)
生物醫(yī)藥有限公司
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黑械注準20242180092
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3
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醫(yī)用重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼
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哈爾濱斯達生物科技有限公司
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黑械注準20242140093
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4
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定制式活動義齒
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哈爾濱貞甲義齒材料
有限責任公司
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黑械注準20242170094
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5
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康復(fù)數(shù)據(jù)處理軟件
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黑龍江為麥醫(yī)療器械有限公司
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黑械注準20242210095
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6
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醫(yī)用重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉
修復(fù)敷料
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哈爾濱諾奇醫(yī)藥
科技發(fā)展有限公司
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黑械注準20242140096
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黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2024年11月4日