??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》及政府信息公開之相關規(guī)定，我局對以下1家單位取得《第一類醫(yī)療器械備案憑證》信息予以公開，請社會各界予以監(jiān)督。
??? 附：第一類醫(yī)療器械備案信息表
六安市市場監(jiān)督管理局
2023年11月28日
第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號：皖六械備 20230013
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備案人名稱
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安徽富美醫(yī)療科技有限公司
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備案人統(tǒng)一社會信用代碼
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91341500MA2MYEKA31
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備案人住所
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六安市裕安區(qū)城南工業(yè)園區(qū)
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生產(chǎn)地址
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六安市裕安區(qū)城南工業(yè)園區(qū)工業(yè)路 1 號
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代理人
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代理人注冊地址
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產(chǎn)品名稱
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醫(yī)用護理包
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型號/規(guī)格
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HLB-1 HLB-2
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產(chǎn)品有效期
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產(chǎn)品描述
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由檢查巾（由非織造布和塑料膜復合縫制而成。非無菌提供，一次性使用。14-15-05）、棉簽（由竹棒（木棒、塑棒、紙棒）與醫(yī)用脫脂棉加工制成，不含消毒劑。非無菌提供，一次性使用。14-16-10）、棉片（由無紡布分切制成，不含消毒劑。非無菌提供，一次性使用。14-16-10）、醫(yī)用檢查手套（采用橡膠制造，有足夠的強度和阻隔性能。非無菌提供，一次性使用。14-14-04）組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。
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預期用途
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在醫(yī)療單位中日常護理用。包內(nèi)各配件預期用途：檢查巾：病床或檢查床上用的衛(wèi)生護理用品。棉簽：用于對皮膚、創(chuàng)面進行清潔處理。棉片：用于對皮膚、創(chuàng)面進行清潔處理。醫(yī)用檢查手套：用于戴在醫(yī)生手上對患者病情進行檢查或觸檢。
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備注
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備案單位
和日期
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六安市市場監(jiān)督管理局
備案日期：2023 年 11月22日
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變更情況
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