各有關單位：
??為進一步規(guī)范體外膜氧合（ECMO）耗材產(chǎn)品動物試驗要求，加強該類產(chǎn)品的監(jiān)督管理，我中心組織編制了《體外膜氧合（ECMO）耗材產(chǎn)品動物試驗審評要點（征求意見稿）》，經(jīng)調(diào)研、討論，現(xiàn)已形成征求意見稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
??如有意見和建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），以電子郵件的形式于2023年8月5日前反饋至我中心相應聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱請以“《體外膜氧合（ECMO）耗材產(chǎn)品動物試驗審評要點（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯(lián)系人及方式：
??聯(lián)系人：葉成紅? 李潔
??電話：010-86452846? 010-86452849
??電子郵箱：yechh@cmde.org.cn
???????lijie1@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術審評中心
2023年7月10日?