國內(nèi)藥品目錄(25種)
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序號
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商品名
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通用名
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廠商
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疾病種類
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適應(yīng)癥限制
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1
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歐狄沃
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納武利尤單抗注射液
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百時美施貴寶
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胃癌,肺癌,頭頸癌
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限用于:
1.接受過兩種或兩種以上全身治療方案后的晚期或復(fù)發(fā)性胃腺癌和胃食道連接部腺癌。
2.單藥治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
3.單藥治療接受含鉑類方案治療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展且腫瘤 PD-L1 表達(dá)陽性(定義為表達(dá)?PD-L1 的腫瘤細(xì)胞?≥?1%)的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(SCCHN)患者。
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2
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多澤潤
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達(dá)可替尼片
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輝瑞
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肺癌
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限用于表皮生長因子受體(EGFR)19號外顯子缺失突變或 21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。
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3
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百澤安
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替雷利珠單抗注射液
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百濟(jì)神州
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肺癌
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1. 限用于聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療。
2. 聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療。
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4
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艾弗沙
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甲磺酸伏美替尼片
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艾力斯
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肺癌
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限用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
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5
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英飛凡
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度伐利尤單抗注射液
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阿斯利康
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肺癌
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限用于在接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的化療同步放療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的不可切除、Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
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6
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泰圣奇
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阿替利珠單抗注射液
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羅氏
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肺癌,肝癌
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限用于:
1.本品與卡鉑和依托泊苷聯(lián)合用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)患者的一線治療。
2.本品用于經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測方法評估為≥50%腫瘤細(xì)胞PD-L1 染色陽性(TC≥50%)或腫瘤浸潤PD-L1 陽性免疫細(xì)胞(IC)覆蓋≥10%的腫瘤面積(IC≥10%)的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)一線單藥治療。
3.聯(lián)合貝伐珠單抗治療既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌患者。
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7
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可瑞達(dá)
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帕博利珠單抗注射液
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默沙東
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黑色素瘤,食管癌,肺癌
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限用于:
1.適用于經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。
2.單藥用于通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達(dá)PD-L1(綜合陽性評分(CPS)≥ 10)的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者的治療
3.由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測評估為 PD-L1 腫瘤比例分?jǐn)?shù)(TPS) ≥?1% 的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線單藥治療。
4.聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線治療。
5.聯(lián)合卡鉑和紫杉醇適用于轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。
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8
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赫賽萊
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注射用恩美曲妥珠單抗
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羅氏
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乳腺癌
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限用于單藥適用于接受了紫杉烷類聯(lián)合曲妥珠單抗為基礎(chǔ)的新輔助治療后仍殘存侵襲性病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。
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9
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愛博新
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哌柏西利膠囊
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輝瑞
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乳腺癌
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限用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌,應(yīng)與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療。
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10
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賀儷安
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馬來酸奈拉替尼片
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北??党?皮爾法伯制藥
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乳腺癌
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限用于既往接受曲妥珠單抗輔助治療的HER2陽性早期乳腺癌患者的強化輔助治療。
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11
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艾瑞頤
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氟唑帕利膠囊
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恒瑞
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卵巢癌
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限用于既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。
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12
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百匯澤
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帕米帕利膠囊
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百濟(jì)神州
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卵巢癌
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限用于存在已知致病或疑似致病的胚系BRCA突變的既往接受過兩線或兩線以上化療的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。
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13
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安森珂
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阿帕他胺片
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楊森
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前列腺癌
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限用于:
1.治療有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
2.治療轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。
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14
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兆珂
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達(dá)雷妥尤單抗注射液
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楊森
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多發(fā)性骨髓瘤
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限用于:
1.單藥治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者,患者既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑的治療且最后一次治療時出現(xiàn)疾病進(jìn)展。
2.與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米和地塞米松聯(lián)合用藥治療既往至少接受過一線治療的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。
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15
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安適利
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注射用維布妥昔單抗
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武田
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淋巴瘤
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限用于治療以下CD30陽性淋巴瘤成人患者:復(fù)發(fā)或難治性系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤(sALCL);復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。
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16
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宜諾凱
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奧布替尼片
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諾誠健華
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淋巴瘤
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限用于:
1.既往至少接受過一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者。
2.既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者。
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17
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拓益
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特瑞普利單抗注射液
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君實生物
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鼻咽癌,尿路上皮癌
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限用于:
1.既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者。
2.用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內(nèi)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療。
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18
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愛普盾
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腫瘤電場治療
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再鼎醫(yī)藥
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腦瘤
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限用于治療22歲及以上經(jīng)組織病理學(xué)或影像學(xué)診斷的復(fù)發(fā)性幕上膠質(zhì)腦細(xì)胞瘤(GBM)及新診斷的幕上GBM。其中,新診斷的GBM患者中,在手術(shù)治療與放射治療后,本產(chǎn)品與替莫唑胺聯(lián)合使用;在復(fù)發(fā)性GBM患者中本產(chǎn)品為單一治療方法。其中,愛普盾的報銷范圍限于愛普盾耗材部分,愛普盾發(fā)生器部分由被保險人自行租賃。
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19
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樂衛(wèi)瑪
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甲磺酸侖伐替尼膠囊
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衛(wèi)材/默沙東
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甲狀腺癌
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限用于進(jìn)展性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者。
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20
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科望
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鹽酸沙丙蝶呤片
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百傲萬里
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四氫生物蝶呤缺乏癥
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限用于對科望治療有反應(yīng)的四氫生物喋呤(BH4)缺乏癥所導(dǎo)致的高苯丙氨酸血癥(HPA),可用于成人及4歲以上兒童。
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21
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達(dá)希納
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尼洛替尼
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諾華
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白血病
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用于對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期2歲以上的兒童患者。
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22
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愛必妥
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西妥昔單抗注射液
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默克
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頭頸部鱗癌
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限用于與鉑類和氟尿嘧啶化療聯(lián)合用于一線治療復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。
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23
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唯擇
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阿貝西利片
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禮來
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乳腺癌
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用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌:
1.與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療。
2.與氟維司群聯(lián)合用于既往曾接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者。
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24
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唯可來
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維奈克拉
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艾伯維
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白血病
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與阿扎胞苷或地西他濱或低劑量阿糖胞苷聯(lián)用,治療年齡75歲及以上或因合并癥不適于接受強誘導(dǎo)化療的新診斷成人急性髓細(xì)胞性白血?。ˋML)患者
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25
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倍利妥
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注射用貝林妥歐單抗
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百濟(jì)神州
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白血病
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限用于治療成人復(fù)發(fā)性或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。
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海外藥品目錄(75種)
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序號
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商品名
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通用名
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廠商
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疾病種類
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適應(yīng)癥限制
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1
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Besponsa
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Inotuzumab Ozogamicin
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輝瑞
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白血病
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治療復(fù)發(fā)性或難治性成人前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病
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2
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Daurismo
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Glasdegib
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輝瑞
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白血病
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治療75歲以上新診斷或不能耐受高強度化療的急性髓細(xì)胞白血病
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3
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Idhifa
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enasidenib
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Celgene Corporation
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白血病
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用于治療攜帶異檸檬酸脫氫酶2(IDH2)基因突變的成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病
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4
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Mylotarg
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Gemtuzumab Ozogamicin
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輝瑞
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白血病
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1、用于未經(jīng)治療的CD33陽性的急性髓細(xì)胞成人白血病
2、用于治療復(fù)發(fā)或治療無效的CD33陽性的成人或兩歲以上的小兒急性髓細(xì)胞白血病。
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5
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Onureg
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阿扎胞苷片
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施貴寶
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白血病
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阿扎胞苷片于2020年9月1日在美國獲得批準(zhǔn),用于無適用于在接受誘導(dǎo)治療聯(lián)合或不聯(lián)合鞏固治療后達(dá)到完全緩解(CR)或血細(xì)胞計數(shù)未完全恢復(fù)的完全緩解(CRi)且不適合進(jìn)行造血干細(xì)胞移植(HSCT)的成人急性髓系白血?。ˋML)患者的維持治療。
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6
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Rydapt
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Midostaurin
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諾華腫瘤
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白血病
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1、FLT3突變陽性的急性髓性白血病(AML)成人患者
2、侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥(ASM)、伴有血液腫瘤的系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥(SM-AHN)或肥大細(xì)胞白血?。∕CL)
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7
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Tibsovo
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ivosidenib
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Agios Pharmaceuticals, Inc.
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白血病
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1、Tibsovo是一種針對IDH1酶的口服靶向抑制劑,用于經(jīng)一款檢測方法(雅培RealTime IDH1伴隨診斷試劑盒)證實存在易感異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血?。≧/R AML)成人患者;
2、年齡>=75歲或因合并癥無法使用強化誘導(dǎo)化療的IDH1突變新診斷急性髓系白血病。
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8
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VENCLEXTA
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Venetoclax
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艾伯維
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白血病
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1、成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)
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9
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施達(dá)賽
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達(dá)沙替尼片
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施貴寶
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白血病
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1、治療耐藥或不耐受先前治療的成人費城染色體陽性(Ph+)急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)。
2、聯(lián)合化療用于≥1歲的新診斷的費城染色體陽性(Ph+)的急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)兒童的治療。
3、治療新診斷的Ph+慢性粒細(xì)胞白血病(CML)慢性期;
4、≥1歲兒童慢性期Ph+CML的治療。
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10
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Panretin
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Alitretinoin 阿利維A酸
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維健醫(yī)藥
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卡波西氏肉瘤
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Panretin?凝膠可用于與AIDS相關(guān)的卡波西氏肉瘤患者的皮膚病變的局部治療。
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11
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Calquence
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Acalabrutinib
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阿斯利康
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白血病、淋巴瘤
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1、慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)
2、至少接收過一次其他藥物治療的套細(xì)胞淋巴瘤 (R/R MCL)
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12
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Kymriah
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tisagenlecleucel
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諾華腫瘤
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白血病、淋巴瘤
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1、治療復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者
2、復(fù)發(fā)或難治性25歲以下B細(xì)胞前體急性淋巴性白血?。ˋLL)
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13
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RITUXAN HYCELA
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Rituximab/hyaluronidase human
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羅氏制藥
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白血病、淋巴瘤
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1、用于治療復(fù)發(fā)性或難治性、低度或濾泡性、CD20陽性、B細(xì)胞、非霍奇金淋巴瘤。
2、適用于彌漫性大B細(xì)胞、CD20陽性、非霍奇金淋巴瘤的一線治療,并與CHOP或其他蒽環(huán)類化療方案聯(lián)合應(yīng)用。
3、慢性淋巴細(xì)胞白血病
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14
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Pemazyre
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pemigatinib
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信達(dá)生物
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膽管癌
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治療復(fù)發(fā)的FGFR2基因融合或重排的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌
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15
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Abecma
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idecabtagene vicleucel
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Celgene Corporation
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多發(fā)性骨髓瘤
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成人多發(fā)性骨髓瘤
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16
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BLENREP
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Belantamab Mafodotin-blmf
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葛蘭素史克
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多發(fā)性骨髓瘤
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用于成人復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤的治療
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17
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Elotuzumab
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EMPLICITI
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施貴寶
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多發(fā)性骨髓瘤
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Elotuzumab是一種靶向淋巴細(xì)胞活化分子F7(SLAMF7)的單克隆抗體,可通過直接激活自然殺傷(NK)細(xì)胞和抗體依賴的細(xì)胞毒性反應(yīng)來引發(fā)其抗腫瘤作用。已證實在復(fù)發(fā)和難治性患者中,Elotuzumab與免疫調(diào)節(jié)劑和其他藥物合用具有顯著療效。FDA已批準(zhǔn)其與來那度胺和地塞米松(E-Rd)聯(lián)合治療既往接受過一到三種方案的復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤成人患者;或與泊馬度胺和地塞米松(E-Pd)聯(lián)合治療至少接受過含來那度胺和PI兩種治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
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18
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Pomalyst
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泊馬度胺
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施貴寶
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多發(fā)性骨髓瘤
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1、用于≥2次既往治療失?。ò▉砟嵌劝泛偷鞍酌敢种苿?,并且在完成末次治療的≤ 60天內(nèi)出現(xiàn)疾病進(jìn)展的多發(fā)性骨髓瘤患者。
2、用于治療卡波西肉瘤(Kaposi Sarcoma)藥物
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19
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Sarclisa
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Isatuximab
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賽諾菲
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多發(fā)性骨髓瘤
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1、聯(lián)合卡非佐米和地塞米松治療接受過至少一種既往治療的多發(fā)性骨髓瘤成年患者
2、聯(lián)合泊馬度胺和地塞米松治療至少接受過兩種既往治療(包括來那度胺和一種蛋白酶抑制劑)的多發(fā)性骨髓瘤成年患者
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20
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兆珂
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達(dá)雷妥尤單抗
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西安楊森
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多發(fā)性骨髓瘤
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1. 與硼替佐米、馬法蘭及地塞米松聯(lián)用用于治療處置骨髓瘤患者
2. 與泊馬度胺和地塞米松聯(lián)用治療至少2次復(fù)發(fā)的患者
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21
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Alunbrig
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Brigatinib
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武田
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肺癌
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本品適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
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22
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Lorbrena
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Lorlatinib
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輝瑞
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肺癌
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既往接受過ALK抑制劑(克唑替尼+至少其他一種ALK抑制劑,或阿來替尼,或賽瑞替尼作為第一個ALK抑制劑)治療但病情進(jìn)展的ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌
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23
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Tabrecta
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Capmatinib
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諾華腫瘤
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肺癌
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MET14號外顯子跳躍突變非小細(xì)胞肺癌
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24
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Tepmetko
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Tepotinib
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默克
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肺癌
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治療攜帶間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子基因外顯子14(METex14)跳躍突變的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者
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25
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Zepzelca
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lurbinectedin
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綠葉制藥
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肺癌
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用于轉(zhuǎn)移小細(xì)胞肺癌鉑類藥物進(jìn)展后的二線治療
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26
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FIRDAPSE
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amifampridine
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BioMarin
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肌無力綜合癥
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用于因小細(xì)胞肺癌引起的肌無力綜合癥(LEMS)
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27
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Pepaxto
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melphalan flufenamide 美法侖氟苯甲酰胺
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維健醫(yī)藥
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多發(fā)性骨髓瘤
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PEPAXTO?(美法侖氟苯甲酰胺)與地塞米松聯(lián)用,用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者
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28
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英飛凡
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度伐利尤單抗注射液
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阿斯利康
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肺癌
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聯(lián)合化療用于未經(jīng)系統(tǒng)治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的治療
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Mekinist
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曲美替尼
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諾華腫瘤
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肺癌、甲狀腺癌
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與dabrafenib結(jié)合使用,用于:
1、brafv600e突變對轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療
2、BRAFV600E突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性間變性甲狀腺癌(ATC)患者
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30
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Tafinlar
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甲磺酸達(dá)拉非尼
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諾華腫瘤
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肺癌、甲狀腺癌
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與曲美替尼合用用于:
1、brafv600e突變對轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療
2、BRAFV600E突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性間變性甲狀腺癌(ATC)患者
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31
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Retevmo
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selpercatinib
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禮來
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肺癌、甲狀腺髓樣癌、甲狀腺癌
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1、治療轉(zhuǎn)染重排基因(RET)融合陽性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的成年患者;
2、需要系統(tǒng)性治療的攜帶RET突變的晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌成人和12歲及以上的兒童患者
3、需要系統(tǒng)性治療和放射性碘治療(如適用)難治的RET融合陽性的晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺癌成人和12歲及以上的兒童患者
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32
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普吉華
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普拉替尼
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基石藥業(yè)
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甲狀腺髓樣癌、甲狀腺癌
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1、RET突變需要系統(tǒng)治療的12歲及以上晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌成人和兒童患者;
2、RET融合陽性需要系統(tǒng)治療且放射性碘難治的12歲及以上晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺癌成人和兒童患者;
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33
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Keytruda
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帕博利珠單抗
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默沙東
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肝癌
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二線治療索拉非尼經(jīng)治的肝細(xì)胞癌
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34
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Inrebic
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Fedratinib
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施貴寶
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骨髓纖維化
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Fedratinib 于2019年8月16日在美國獲得批準(zhǔn),用于治療中危-2和高危原發(fā)和繼發(fā)性骨髓纖維化
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35
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Cotellic
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Cobimetinib/考比替尼
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羅氏制藥
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黑色素瘤
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用于BRAF V600E或V600K突變陽性、不可切除性或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的治療
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36
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Mektovi
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Binimetinib
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皮爾法伯
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黑色素瘤
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與Encorafenib聯(lián)合用于治療BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。
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37
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Yervoy
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伊匹木單抗注射液
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施貴寶
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黑色素瘤
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伊匹木單抗是一種靶向細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4(CTLA-4)的人源化單克隆抗體。伊匹木單抗是全球首個也是唯一一個獲批的CTLA-4免疫檢查點抑制劑。用于治療晚期黑色素瘤。
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38
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歐狄沃
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納武利尤單抗注射液
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施貴寶
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黑色素瘤、腎癌、淋巴瘤、尿路上皮癌、肝癌、結(jié)直腸癌、食管癌
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1、單藥或與伊匹木單抗聯(lián)合用于治療晚期黑色素瘤;
2、單藥用于治療既往接受過治療的晚期腎細(xì)胞癌;
3、單藥用于治療自體造血干細(xì)胞移植(ASCT)和brentuximab vedotin治療后的復(fù)發(fā)性或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤
4、單藥用于治療既往接受過含鉑治療的局部晚期不可切除的或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌
5、單藥或與伊匹木單抗聯(lián)合用于肝細(xì)胞癌的二線治療
6、單藥或與伊匹木單抗聯(lián)合用于治療經(jīng)氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療后疾病進(jìn)展的微衛(wèi)星高度穩(wěn)定性(MSI-H)或錯配修復(fù)缺陷(dMMR)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。
7、單藥用于治療既往接受過含氟嘧啶和鉑類藥物化療的不可切除晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌
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39
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LENVIMA
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甲磺酸侖伐替尼膠囊
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衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司
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腎癌、子宮內(nèi)膜癌
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1、與依維莫司聯(lián)合用藥,治療既往曾接受過抗血管生成治療的腎細(xì)胞癌患者
2、與帕博利珠單抗聯(lián)合,治療既往接受全身治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的,不適合根治性手術(shù)或放療的,非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)或錯配修復(fù)缺陷(dMMR)的晚期子宮內(nèi)膜癌患者
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40
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BRAFTOVI
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Encorafenib
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皮爾法伯
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結(jié)直腸癌、黑色素瘤
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1、與西妥昔單抗聯(lián)用,用于治療接受BRAF V600E突變的成年轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(CRC)成年患者,這些患者已接受過全身性治療。
2、與Binimetinib聯(lián)合用于治療BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。
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41
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LONSURF
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曲氟尿苷替匹嘧啶
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大鵬
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胃癌
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LONSURF適用于治療既往至少接受過2線化療治療的轉(zhuǎn)移性胃或食管胃連接部腺癌成人患者,其中化療包括氟嘧啶、鉑類藥物、紫杉烷或伊立替康以及適當(dāng)時,HER2/neu靶向治療。
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42
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Adcetris
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Brentuximab Vedotin for Injection
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武田
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淋巴瘤
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適用于治療以下CD30陽性淋巴瘤成人患者:
1、與化療聯(lián)合治療既往未經(jīng)治療的系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤(sALCL)或其他表達(dá)CD30的外周T細(xì)胞淋巴瘤 (PTCL),包括血管免疫母細(xì)胞性T細(xì)胞淋巴瘤(AITL)和非特指型PTCT(PTCL-NOS);
2、與化療聯(lián)合治療既往未經(jīng)治療的III期或IV期經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤;
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43
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Zynlonta
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loncastuximab tesirine-lpyl
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Adc Therapeutics America, Inc.
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淋巴瘤
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治療接受過兩線或兩線以上系統(tǒng)性治療的成人復(fù)發(fā)或難治性的大B細(xì)胞淋巴瘤患者,包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、由低級別淋巴瘤轉(zhuǎn)化的DLBCL以及高級別B細(xì)胞淋巴瘤患者
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Istodax
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romidepsin
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Celgene Corporation
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淋巴瘤
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ISTODAX是一種組蛋白去乙?;?HDAC)抑制劑,適用于既往已接受至少1種系統(tǒng)治療的皮膚或外周T細(xì)胞淋巴瘤(CTCL)患者的治療
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Polivy
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polatuzumab vedotin-piiq
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羅氏制藥
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淋巴瘤
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復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者
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TECARTUS
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brexucabtagene autoleucel
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Kite Pharma, Inc.
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淋巴瘤
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復(fù)發(fā)性或難治性套細(xì)胞淋巴瘤
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UKONIQ
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umbralisib
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TG Therapeutics, Inc.
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淋巴瘤
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UKONIQ是一種激酶抑制劑,用于治療成人患者:
復(fù)發(fā)或難治性邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL),至少接受過一次以抗CD20為基礎(chǔ)的方案
復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤(FL),至少接受過三次系統(tǒng)治療。
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48
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億珂
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伊布替尼膠囊
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西安楊森
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淋巴瘤、移植物抗宿主病
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1、邊緣區(qū)淋巴瘤 (MZL)
2、慢性移植物抗宿主?。╟GVHD)
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Bavencio
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Avelumab
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默克
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默克爾細(xì)胞癌、尿路上皮癌、腎癌
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1、適用為成年和兒童12歲和以上有轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)移性默克爾細(xì)胞癌(MCC)患者。
2、適用于一線含鉑化療后疾病未進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的維持治療。
3、適用于治療下列局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者:在含鉑化療期間或之后發(fā)生疾病進(jìn)展;在使用含鉑化療進(jìn)行新輔助治療或輔助治療之后12個月內(nèi)發(fā)生疾病進(jìn)展;
4、與阿昔替尼聯(lián)合,適用于晚期腎細(xì)胞癌患者的一線治療。
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50
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Balversa
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Erdafitinib
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西安楊森
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尿路上皮癌
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本品適用于患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)成年患者的治療,需要滿足:
1、存在FGFR3或FGFR2易感型基因改變;
2、既往接受過至少一線含鉑化療且化療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,包括在接受含鉑新輔助化療或輔助化療后12個月內(nèi)出現(xiàn)疾病進(jìn)展
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51
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Padcev
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Enfortumab vedotin
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安斯泰來
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尿路上皮癌
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用于治療既往已接受一種PD-1/L1抑制劑治療、并且在新輔助/輔助治療或在局部晚期或轉(zhuǎn)移性疾病治療中已接受了一種含鉑化療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。
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52
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Xtandi
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Enzalutamide
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安斯泰來
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前列腺癌
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轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(M1HSPC)
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53
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XPOVIO
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selinexor
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Karyopharm Therapeutics Inc(國內(nèi):德琪制藥)
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多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤
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1、與地塞米松聯(lián)合治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的成人患者。這些患者至少接受過包括蛋白酶體抑制劑,免疫調(diào)節(jié)劑和CD38單克隆抗體在內(nèi)的多線治療
2、硼替佐米聯(lián)合地塞米松治療至少接受過一次治療的成人多發(fā)性骨髓瘤
3、用于治療成人復(fù)發(fā)性或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)
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54
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Herceptin Hylecta
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Tratuzumab/hyaluronidase-oysk
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羅氏制藥
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乳腺癌
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早期和轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌
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55
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Kisqali
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Ribociclib
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諾華腫瘤
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乳腺癌
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HR+HER2-絕經(jīng)前/絕經(jīng)后晚期乳腺癌
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56
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Margenza
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Margetuximab
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再鼎醫(yī)藥
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乳腺癌
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聯(lián)合化療治療接受過兩種或兩種以上抗HER2方案(其中至少一種方案是治療轉(zhuǎn)移性疾病)的成人轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者
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Phesgo
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Pertuzumab/trastuzumab/Hyaluronidase-zzxf
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羅氏制藥
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乳腺癌
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用于治療早期和轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者
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58
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Piqray
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Alpelisib
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諾華腫瘤
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乳腺癌
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HR+HER2-絕經(jīng)后PIK3CA突變晚期乳腺癌
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59
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Talzenna
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Talazoparib
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輝瑞
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乳腺癌
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治療BRCA突變、HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者
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60
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赫賽萊
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恩美曲妥珠單抗
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羅氏制藥
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乳腺癌
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單藥適用于接受了紫杉烷類和曲妥珠單抗治療的HER2陽性、不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者
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61
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泰圣奇
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阿替利珠單抗
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羅氏制藥
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乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌、黑色素瘤
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1、與白蛋白紫杉醇聯(lián)用,適用于治療無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的成年患者,患者需經(jīng)批準(zhǔn)的檢測確定腫瘤具有 D-L1 高表達(dá) (PD-L1 染色腫瘤浸潤免疫細(xì)胞(IC)≥1 %)
2、單藥用于鉑類藥物治療后疾病進(jìn)展以及接受 EGFR 或 ALK 靶向藥物治療后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者
3、與貝伐珠單抗、紫杉醇和卡鉑聯(lián)用,用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療
4、聯(lián)合卡鉑和紫杉醇用于轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療
5、尿路上皮癌
6、黑色素瘤
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62
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Trodelvy
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Sacituzumab Govitecan for Injection
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云頂新耀
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乳腺癌、尿路上皮癌
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1:接受過至少2種系統(tǒng)性既往治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者 ;
2:治療既往接受過含鉑化療,以及PD-1 或 PD-L1抑制劑治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)患者
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63
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Enhertu
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Trastuzumab Deruxtecan
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阿斯利康和第一三共
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乳腺癌、胃癌
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1、HER2陽性,之前曾經(jīng)接受過曲妥珠單抗治療的無法切除的和/或轉(zhuǎn)移性的乳腺癌
2、用于治療先前接受過曲妥珠單抗治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃癌或胃食管交界處(GEJ)腺癌的成年患者
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64
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維全特
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培唑帕尼
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諾華腫瘤
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軟組織肉瘤
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特定子類型的晚期軟組織肉瘤
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海樂衛(wèi)
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甲磺酸艾立布林注射液
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衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司
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軟組織肉瘤、脂肪肉瘤
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軟組織肉瘤、脂肪肉瘤
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66
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Qarziba
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達(dá)妥昔單抗
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百濟(jì)神州
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神經(jīng)母細(xì)胞瘤
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迪妥昔單抗適用于治療≥12月齡的高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者,這些患者既往接受過誘導(dǎo)化療且至少獲得部分緩解,并且隨后進(jìn)行過清髓性治療和干細(xì)胞移植治療;也適用于治療伴或不伴有殘留病灶的復(fù)發(fā)性或難治性神經(jīng)母細(xì)胞瘤。在治療復(fù)發(fā)性神經(jīng)母細(xì)胞瘤之前,應(yīng)采取適當(dāng)措施使活動性進(jìn)展性疾病保持穩(wěn)定
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67
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Koselugo
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Selumetinib
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阿斯利康
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神經(jīng)纖維瘤
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2歲及以上的患有1型神經(jīng)纖維瘤?。∟F1)且有癥狀的、無法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)的兒童患者
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68
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Fotivda
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tivozanib
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Aveo Pharmaceuticals, Inc.
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腎癌
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FOTIVDA是一種激酶抑制劑,用于治療復(fù)發(fā)或難治性晚期腎細(xì)胞癌(RCC)的成人患者
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69
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Rozlytrek
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Entrectinib
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羅氏制藥
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實體瘤、肺癌
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1、用于目前無有效治療方法的12歲及以上神經(jīng)營養(yǎng)性酪氨酸受體激酶(NTRK)基因融合陽性晚期實體瘤兒科及成人患者的治療
2、用于ROS1陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療
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70
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Onivyde
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鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液
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施維雅
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胰腺癌
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與5-氟尿嘧啶(5-FU)和亞葉酸(LV)一同使用治療既往以吉西他濱為基礎(chǔ)的化療方案治療失敗,疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌患者
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71
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Jemperli
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dostarlimab
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葛蘭素史克
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子宮內(nèi)膜癌
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復(fù)發(fā)或晚期子宮內(nèi)膜癌
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72
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Sylvant
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司妥昔單抗
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百濟(jì)神州
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Castleman病
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用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)陰性和人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多中心Castleman?。∕CD)
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Reblozyl
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Luspatercept-aamt
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施貴寶
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地中海貧血
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用于治療需定期輸注紅細(xì)胞(RBC)的β地中海貧血成人患者的貧血。
用于治療紅細(xì)胞生成刺激劑治療失敗且需要在8周內(nèi)輸注2個或更多紅細(xì)胞單位的極低至中等風(fēng)險骨髓增生異常綜合征伴環(huán)形鐵粒幼細(xì)胞(MDS-RS)或骨髓增生異常/骨髓增生性腫瘤伴環(huán)形鐵粒幼細(xì)胞和血小板增多(MDS/MPN-RS-T)成人患者的貧血。
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74
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捷恪衛(wèi)
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磷酸蘆可替尼片
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諾華腫瘤
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真性紅細(xì)胞增多癥、移植物抗宿主病
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1、≥12歲兒童或成人的激素耐藥性急性移植物抗宿主??;
2、對羥基脲反應(yīng)不足或不能耐受的成人真性紅細(xì)胞增多癥
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Leqvio
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Inclisiran
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諾華
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急性心梗(AMI)
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適用于使用最大耐受劑量的他汀類藥物無法達(dá)到
LDL-C目標(biāo)的成年原發(fā)性高膽固醇血癥或混合性血脂異?;颊?。
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