??? 近日，在北京市藥監(jiān)局的全程服務(wù)和支持下，一款由北京本地企業(yè)自主研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械鼻內(nèi)窺鏡成功獲批上市。這是北京市今年第12個(gè)獲批的第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品，至此，北京市第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批總數(shù)已達(dá)35個(gè)。
??? 與傳統(tǒng)產(chǎn)品比較，該產(chǎn)品采用內(nèi)窺鏡及內(nèi)窺鏡超高清攝像機(jī)光學(xué)系統(tǒng)一體化等設(shè)計(jì)，利用邊緣視場(chǎng)切割以增大內(nèi)窺鏡物鏡（入瞳）相對(duì)孔徑，提高系統(tǒng)分辨率、景深、出瞳直徑，降低了畸變等軸外像差，可提供更為清晰的診斷視野，有助于醫(yī)生在手術(shù)過(guò)程中做出更為精準(zhǔn)的決策。
??? 自產(chǎn)品立項(xiàng)以來(lái)，北京市藥監(jiān)局高度重視，指定項(xiàng)目管理人為企業(yè)提供專業(yè)細(xì)致的指導(dǎo)服務(wù)，多次面對(duì)面溝通交流，解答企業(yè)在注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中遇到的疑難問(wèn)題。后續(xù)，北京市藥監(jiān)局將繼續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品的培育和推動(dòng)工作，為更多創(chuàng)新性醫(yī)療器械產(chǎn)品提供有力支持，為人民群眾的健康福祉貢獻(xiàn)力量。