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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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孕酮測定試劑盒
（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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柏定生物工程（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400544
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2
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總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）
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北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400531
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3
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白介素5測定試劑盒
（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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同昕生物技術(shù)（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400560
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4
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促卵泡生成素測定試劑盒
（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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柏定生物工程（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400548
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5
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抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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柏定生物工程（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400553
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6
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癌抗原72-4測定試劑盒
（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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柏定生物工程（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400536
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7
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血小板聚集功能二磷酸腺苷（ADP）檢測試劑盒（比濁法）
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北京樂普診斷科技股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400563
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8
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多普勒外周血管檢測儀
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北京藍(lán)訊時代科技有限
公司
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京械注準(zhǔn)20242070583
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9
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泌乳素測定試劑盒
（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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柏定生物工程（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400545
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10
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白介素4測定試劑盒
（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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同昕生物技術(shù)（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400561
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11
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游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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柏定生物工程（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400555
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12
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游離甲狀腺素測定試劑盒
（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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柏定生物工程（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400556
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13
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心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶（cTnI/MYO/CK-MB)測定試劑盒（熒光免疫層析法）
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北京?，懮锛夹g(shù)
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400525
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14
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全自動凝血分析儀
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北京邁瑞醫(yī)療器械
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242220520
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15
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心肌肌鈣蛋白I（cTnI）
測定試劑盒
(熒光免疫層析法）
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北京?，懮锛夹g(shù)
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400523
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16
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全程C-反應(yīng)蛋白（hsCRP+常規(guī)CRP）測定試劑盒
（熒光免疫層析法）
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北京睿瑧生物技術(shù)
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400524
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17
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數(shù)字化X射線骨齡儀
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寬騰（北京）醫(yī)療器械
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242060568
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18
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D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
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北京?，懮锛夹g(shù)
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400526
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19
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白介素17A測定試劑盒
（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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同昕生物技術(shù)（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400559
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20
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一次性使用導(dǎo)管鞘組
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北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242030571
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21
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均勻面光源中醫(yī)舌診儀
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北京中科芯健醫(yī)療科技
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242200580
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22
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鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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柏定生物工程（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400540
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23
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糖類抗原19-9測定試劑盒
（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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柏定生物工程（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400537
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24
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妊娠相關(guān)血漿蛋白A測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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柏定生物工程（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400542
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25
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血小板聚集功能（環(huán)氧酶-1途徑）檢測試劑盒（微流控比濁法）
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普邁德（北京）科技
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400532
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26
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凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物
測定試劑盒
（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400574
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27
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雌二醇測定試劑盒
（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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柏定生物工程（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400546
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28
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全自動凝血分析儀
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北京邁瑞醫(yī)療器械
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242220521
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29
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促甲狀腺素測定試劑盒
（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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柏定生物工程（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400558
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30
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總甲狀腺素測定試劑盒
（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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柏定生物工程（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400551
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31
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血小板聚集功能花生四烯酸（AA）檢測試劑盒（比濁法）
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北京樂普診斷科技股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400564
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32
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血小板聚集功能瑞斯托霉素（RIS）檢測試劑盒（比濁法）
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北京樂普診斷科技股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400567
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33
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降鈣素原（PCT）測定試劑盒
（熒光免疫層析法）
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北京?，懮锛夹g(shù)
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400528
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34
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甲狀腺球蛋白測定試劑盒
（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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柏定生物工程（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400552
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35
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細(xì)胞角蛋白19片段測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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柏定生物工程（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400557
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36
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血栓調(diào)節(jié)蛋白測定試劑盒
（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400573
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37
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白介素2測定試劑盒
（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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同昕生物技術(shù)（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400562
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38
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肌骨超聲影像處理軟件
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北京視知覺智能科技
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242210569
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39
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血小板聚集功能膠原（COL）
檢測試劑盒（比濁法）
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北京樂普診斷科技股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400565
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40
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多通道中醫(yī)脈診儀
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北京中科芯健醫(yī)療科技
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242200576
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41
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血小板聚集功能（P2Y12受體途徑）檢測試劑盒（微流控比濁法）
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普邁德（北京）科技
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400529
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42
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抗凝血酶III測定試劑盒
（發(fā)色底物法）
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普邁德（北京）科技
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400579
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43
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氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測定試劑盒
（熒光免疫層析法）
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北京?，懮锛夹g(shù)
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400527
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44
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血小板聚集功能腎上腺素（EPI）檢測試劑盒（比濁法）
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北京樂普診斷科技股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400566
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45
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組織型纖溶酶原激活物-纖溶酶原激活物抑制劑-1復(fù)合物測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400572
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46
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磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法）
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北京萬泰德瑞診斷技術(shù)
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400533
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47
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人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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柏定生物工程（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400543
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48
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纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合物測定試劑盒
（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400575
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49
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一次性使用無菌關(guān)節(jié)鏡入路套管
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北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242040519
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50
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定制式3D打印骨模型
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北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242020518
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51
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導(dǎo)管鞘
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北京迪瑪克醫(yī)藥科技
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242030517
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52
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總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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柏定生物工程（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400550
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53
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癌抗原125測定試劑盒
（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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柏定生物工程（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400535
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54
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促黃體生成素測定試劑盒
（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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柏定生物工程（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400547
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55
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睪酮測定試劑盒
（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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柏定生物工程（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400549
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56
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癌抗原15-3測定試劑盒
（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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柏定生物工程（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400534
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57
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癌胚抗原測定試劑盒
（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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柏定生物工程（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400541
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58
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神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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柏定生物工程（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400538
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59
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胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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柏定生物工程（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400539
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60
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抗甲狀腺過氧化物酶抗體
測定試劑盒
（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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柏定生物工程（北京）
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400554
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61
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全自動凝血分析儀
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北京邁瑞醫(yī)療器械
有限公司
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京械注準(zhǔn)20242220522
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62
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4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)
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北京市春立正達(dá)
醫(yī)療器械股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242060570
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63
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一次性使用鼻氧管
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北京航天卡迪技術(shù)開發(fā)
研究所
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京械注準(zhǔn)20242080581
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