各地、州、市衛(wèi)生健康委，委直屬直管各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改<醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例>的決定》《新疆維吾爾自治區(qū)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理實(shí)施細(xì)則（試行）》等文件要求，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)和專家論證評(píng)審結(jié)果，經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生健康委2023年4月6日黨組會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)將乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可結(jié)果及其他相關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、??配置許可
（一）配置許可名單
本次下達(dá)自治區(qū)人民醫(yī)院2臺(tái)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)）配置許可，自治區(qū)腫瘤醫(yī)院1臺(tái)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（進(jìn)口）配置許可。
（二）工作要求
1.?請(qǐng)各地（州、市）衛(wèi)生健康委及時(shí)通知轄區(qū)相關(guān)縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康委及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，切實(shí)加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用的監(jiān)督管理，嚴(yán)禁公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用貸款、融資租賃、集資、公司合作等形式負(fù)債購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備。
2.?醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照行政許可結(jié)果配置設(shè)備，按期完成設(shè)備采購(gòu)、安裝及放射防護(hù)，設(shè)備安裝驗(yàn)收合格后3個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)辦理配置許可證。乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可自簽發(fā)之日起2年內(nèi)有效，逾期未配置或已配置未辦理配置許可證的，配置許可決定自動(dòng)失效，需重新申請(qǐng)辦理。
二、調(diào)出行政許可醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的管理
（一）《國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）的通知》（以下簡(jiǎn)稱《管理目錄》）（國(guó)衛(wèi)財(cái)務(wù)發(fā)〔2023〕7號(hào)）與2018年版目錄相比，將64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)調(diào)出了管理品目，不再用行政許可方式（配置證）管理；醫(yī)療機(jī)構(gòu)已取得行政許可批復(fù)的設(shè)備，無(wú)需辦理乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。
（二）各地（州、市）衛(wèi)生健康委應(yīng)強(qiáng)化CT、MR等原乙類大型醫(yī)用設(shè)備事中事后跟蹤評(píng)價(jià)和監(jiān)管。
三、大型醫(yī)用設(shè)備配套措施和管理
（一）根據(jù)《管理目錄》，將修訂完善乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理制度、乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，編制2023年-2025年配置規(guī)劃；進(jìn)一步完善社會(huì)辦醫(yī)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行告知承諾制管理辦法。
（二）在上述規(guī)范性文件、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和配置規(guī)劃正式發(fā)布前暫不受理乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請(qǐng)。
自治區(qū)衛(wèi)生健康委
2023年4月28日