??? 為提升我省各級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)（以下簡稱各級監(jiān)測機構(gòu)）嚴重藥品不良反應和聚集性事件調(diào)查分析能力，省藥品不良反應監(jiān)測中心印發(fā)《安徽省嚴重藥品不良反應和聚集性事件調(diào)查分析技術(shù)指南（試行）》（以下簡稱指南）。
??? 指南是貫徹落實國家藥監(jiān)局《藥品不良反應聚集性事件監(jiān)測處置工作程序》和省藥監(jiān)局《安徽省藥品不良反應聚集性事件監(jiān)測處置工作程序》等文件要求，完善藥物警戒工作機制的重要舉措。
??? 一是細化調(diào)查分析要點，全面排查風險。指南在患者信息、懷疑藥品和合并用藥情況、懷疑藥品購入和儲存情況、說明書及文獻分析、抽檢要求等11個方面進行明確細化，具有較強的針對性和實操性。
??? 二是強調(diào)時限要求，及時排查風險。指南要求各級監(jiān)測機構(gòu)要快速高效開展調(diào)查分析，強調(diào)調(diào)查時效性，要求規(guī)定時間完成初步調(diào)查報告并追蹤調(diào)查信息完成分析評價報告，盡早盡快排查原因。
??? 三是著重調(diào)查分析，進行風險研判。指南要求對嚴重藥品不良反應和聚集性事件的原因、與藥品（質(zhì)量）相關(guān)性、不合理用藥、基礎(chǔ)疾病等方面全面分析并撰寫分析評價報告，作出事件關(guān)聯(lián)性分析評價，研判風險。