??? 《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可管理辦法》已于2019年3月29日經(jīng)北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)第3次委主任辦公會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
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???????????????????????????????????????? ?北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)??????北京市中醫(yī)管理局
?????????????????????????????????????????????? ?????2019年5月10日
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北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可管理辦法
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第一章?總則
????第一條?為規(guī)范和加強(qiáng)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可管理工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《北京市發(fā)展中醫(yī)條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》(原衛(wèi)生部、外經(jīng)貿(mào)部令第11號(hào))、《香港和澳門(mén)服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院管理暫行辦法》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕109號(hào))、《北京市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)<北京市促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)健康發(fā)展若干政策措施>的通知》（京政辦發(fā)〔2017〕20號(hào)）《國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)?國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步改革完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕19號(hào)）等有關(guān)法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。
??? 第二條?本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的許可工作。
??? 第三條?市和區(qū)衛(wèi)生健康(含中醫(yī))行政部門(mén)依照本辦法和國(guó)家有關(guān)規(guī)定實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可工作。許可工作應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公平、公正的原則。
??? 第四條?本市鼓勵(lì)社會(huì)力量舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，優(yōu)先支持舉辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)社會(huì)力量舉辦康復(fù)、護(hù)理、安寧療護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)類別醫(yī)院及特色?？漆t(yī)院。鼓勵(lì)有資質(zhì)人員依法開(kāi)辦個(gè)體診所。
??? 第五條?本市建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可電子化注冊(cè)和網(wǎng)上辦事制度，衛(wèi)生健康行政部門(mén)通過(guò)電子化注冊(cè)系統(tǒng)在線辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可事項(xiàng)，提供網(wǎng)上指導(dǎo)服務(wù)。
第二章??設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記
??? 第六條?有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
??? （一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位。
??? （二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人。
??? （三）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員。
??? （四）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員。
??? （五）被吊銷及吊扣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。
??? 有前款第（二）、（三）、（四）、（五）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。
??? 第七條?本市二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可實(shí)行設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”。除三級(jí)醫(yī)院、三級(jí)婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，舉辦其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，衛(wèi)生健康行政部門(mén)不再核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，僅在執(zhí)業(yè)登記時(shí)發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
舉辦中醫(yī)診所和養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，按照國(guó)家和本市有關(guān)規(guī)定實(shí)施備案管理。
舉辦互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，按照國(guó)家和本市關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審批。
??? 第八條?對(duì)實(shí)行設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生健康部門(mén)在執(zhí)業(yè)登記前提供準(zhǔn)入政策咨詢。在申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記前，舉辦人應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的可行性和對(duì)周邊的影響進(jìn)行深入研究,合理設(shè)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選址布局、功能定位、服務(wù)方式、診療科目、人員配備、床位數(shù)量、設(shè)備設(shè)施等事項(xiàng)。
??? 第九條?對(duì)于需市衛(wèi)生健康行政部門(mén)審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，建立設(shè)置審批和“兩證合一”醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記“區(qū)級(jí)受理、市級(jí)審批”制度，由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)材料接收、受理和公示，由市衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)審查和審批。衛(wèi)生健康行政部門(mén)可依據(jù)電子化注冊(cè)系統(tǒng)和網(wǎng)上申請(qǐng)材料進(jìn)行受理、審查和審批。
對(duì)于正式受理的設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)材料，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)在20日內(nèi)作出行政許可決定。
??? 第十條?對(duì)于需核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，審批權(quán)限按照以下規(guī)定劃分：
??? （一）中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)、床位在100張以上的三級(jí)醫(yī)院和三級(jí)婦幼保健院，由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)設(shè)置材料接收、受理和公示，由市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)審查和審批。
??? （二）中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳中醫(yī)獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)、床位在100張以上的三級(jí)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含中醫(yī)綜合性醫(yī)院、中醫(yī)?？漆t(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和民族醫(yī)醫(yī)院)，由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)設(shè)置材料接收、受理和公示，由市中醫(yī)管理局負(fù)責(zé)審查和審批。
??? （三）床位在99張以下的三級(jí)醫(yī)院、三級(jí)婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心，由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)審批，在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的同時(shí)報(bào)市衛(wèi)生健康委，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)市中醫(yī)管理局。
??? （四）除中外合資、合作門(mén)診部和診所由所在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)辦理執(zhí)業(yè)登記外，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)由原批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生健康行政部門(mén)直接辦理執(zhí)業(yè)登記。
????第十一條?對(duì)于僅核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，審批權(quán)限按照以下規(guī)定劃分：
??? （一）香港和澳門(mén)服務(wù)提供者設(shè)置的合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)和血液透析中心，由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)登記材料接收、受理和公示，由市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)審查、審批并核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
??? （二）香港和澳門(mén)服務(wù)提供者設(shè)置的合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)登記材料接收、受理和公示，由市中醫(yī)管理局負(fù)責(zé)審查、審批并核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
??? （三）其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)登記并核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
??? 第十二條 本市實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)公示制。
??? （一）對(duì)于受理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記和有關(guān)地址變更申請(qǐng)，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)通過(guò)公示的方式征詢利害關(guān)系人意見(jiàn)。公示應(yīng)通過(guò)實(shí)地張貼公示告知和在部門(mén)網(wǎng)站發(fā)布信息等形式同步進(jìn)行；公示時(shí)間為5日；公示內(nèi)容應(yīng)包括擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、類別、經(jīng)營(yíng)性質(zhì)、床位（牙椅）、診療科目及申請(qǐng)方等有關(guān)信息。衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)將公示的有關(guān)情況進(jìn)行記錄并在審批檔案中予以留存。對(duì)同一審批事項(xiàng)在設(shè)置審批時(shí)已完成公示的，執(zhí)業(yè)登記時(shí)不再進(jìn)行公示；在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)已完成公示的，市衛(wèi)生健康部門(mén)不再進(jìn)行公示。
??? （二）對(duì)于申請(qǐng)?jiān)O(shè)立社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的，衛(wèi)生健康行政部門(mén)除公示外還應(yīng)征詢醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地街道辦及居委會(huì)的意見(jiàn)。征詢意見(jiàn)的有關(guān)記錄和材料應(yīng)在審批檔案中予以留存。
??? （三）公示期間接到實(shí)名舉報(bào)或異議的，負(fù)責(zé)公示的衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織查實(shí)。公示時(shí)間不計(jì)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可時(shí)限。
??? 第十三條?申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家和北京市有關(guān)規(guī)定提交以下材料：
??? （一）設(shè)置申請(qǐng)書(shū)。
??? （二）設(shè)置可行性研究報(bào)告。可行性研究報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十五條規(guī)定的內(nèi)容，并附設(shè)置單位或設(shè)置人的資信證明。
??? （三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。選址報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十六條規(guī)定的內(nèi)容，并附方位圖及醫(yī)療機(jī)構(gòu)房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明。
????由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十七條規(guī)定提交由各方共同簽署的協(xié)議書(shū)。
????申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)按照《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》和《北京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于開(kāi)展設(shè)立中外合資合作非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點(diǎn)工作的通知》的規(guī)定提交相關(guān)證明材料。
????申請(qǐng)?jiān)O(shè)置港澳獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)提交香港和澳門(mén)服務(wù)提供者證明；其中申請(qǐng)?jiān)O(shè)置港澳獨(dú)資醫(yī)院的，還應(yīng)當(dāng)按照《香港和澳門(mén)服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院管理暫行辦法》的規(guī)定提交相關(guān)證明材料。
????營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)具備該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記信息（由衛(wèi)生健康行政部門(mén)通過(guò)政府部門(mén)間信息共享的方式查驗(yàn)，不要求申請(qǐng)人提交）。
??? 申請(qǐng)人在提交設(shè)置申請(qǐng)材料時(shí)可通過(guò)電子化注冊(cè)系統(tǒng)在線提交電子材料，并在取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書(shū)》時(shí)同時(shí)向?qū)徟鷻C(jī)關(guān)提交與電子材料一致的紙質(zhì)材料。
??? 第十四條?《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的有效期為：三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3年，其余醫(yī)療機(jī)構(gòu)1年。
??? 第十五條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)前，必須申請(qǐng)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。本市建立執(zhí)業(yè)登記現(xiàn)場(chǎng)審查制度。衛(wèi)生健康行政部門(mén)受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，要組織審核專家組對(duì)擬執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室設(shè)置、儀器設(shè)備、基本設(shè)施以及執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)、基本知識(shí)和技能等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查審核，形成書(shū)面意見(jiàn)?，F(xiàn)場(chǎng)審核不合格的，不得核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。專家審核時(shí)間不計(jì)入行政許可時(shí)限內(nèi)。
??? 第十六條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
????（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》。
????（二）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明。?
????（三）資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告。?
????（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖。?
????（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度。?
????（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)、職稱證明復(fù)印件（附法定代表人或主要負(fù)責(zé)人任職證明和簽字表）。?
????（七）需進(jìn)行設(shè)置審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》。不需進(jìn)行設(shè)置審批、直接申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)提交由各方共同簽署的協(xié)議書(shū)。
??? （八）營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)具備該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記信息（由衛(wèi)生健康行政部門(mén)通過(guò)政府部門(mén)間信息共享的方式查驗(yàn)，不要求申請(qǐng)人提交）。
??? （九）申請(qǐng)門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房(柜)的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件。
??? （十）申請(qǐng)?jiān)O(shè)置港澳合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)提交香港和澳門(mén)服務(wù)提供者證明。
????申請(qǐng)人在提交執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)材料時(shí)可通過(guò)電子化注冊(cè)系統(tǒng)在線提交電子材料，并在取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》時(shí)同時(shí)向登記機(jī)關(guān)提交與電子材料一致的紙質(zhì)材料。對(duì)于申請(qǐng)材料中提交的醫(yī)師、護(hù)士注冊(cè)信息通過(guò)電子化注冊(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證的，可不再提交有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件。
??? 第十七條?衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》等規(guī)定核定醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍和服務(wù)項(xiàng)目與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模及所承擔(dān)的功能和任務(wù)相適應(yīng)。對(duì)在一級(jí)診療科目下設(shè)置二級(jí)學(xué)科(專業(yè)組)，且具備相應(yīng)設(shè)備設(shè)施、技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力條件的，應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記二級(jí)診療科目；禁止只登記一級(jí)診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。
????第十八條?在保障醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以委托獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、醫(yī)療消毒供應(yīng)中心或者有條件的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理診斷、醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)療消毒供應(yīng)等服務(wù)。衛(wèi)生健康行政部門(mén)可以將該委托協(xié)議作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)診療科目的登記依據(jù)，并在診療科目后備注“協(xié)議”。本市醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，具備醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理診斷、醫(yī)學(xué)影像、消毒供應(yīng)等服務(wù)能力。?
??? 第十九條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記與其他部門(mén)的有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批事項(xiàng)實(shí)行并聯(lián)審批。衛(wèi)生健康行政部門(mén)在核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》時(shí)，應(yīng)告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照國(guó)家和本市有關(guān)規(guī)定辦理消防、環(huán)保、放射診療、大型設(shè)備配置等有關(guān)手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定至相關(guān)部門(mén)辦理手續(xù)，保障依法執(zhí)業(yè)。
??? 第二十條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后3個(gè)月內(nèi)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)性質(zhì)是否與登記內(nèi)容相符，診療科目、執(zhí)業(yè)人員及醫(yī)院感染管理情況與實(shí)際開(kāi)展項(xiàng)目是否相符，醫(yī)療廣告是否符合要求等醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)依法予以處理。
??? 第二十一條?《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期的不同，分別定為5年(校驗(yàn)期1年)或15年(校驗(yàn)期3年)。
第三章 變更、校驗(yàn)與注銷登記
????第二十二條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記后，其核準(zhǔn)的名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金(資本)、診療科目、床位(牙椅)發(fā)生變更的，應(yīng)向準(zhǔn)予登記的衛(wèi)生健康行政部門(mén)申請(qǐng)辦理變更登記。
????第二十三條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理變更登記，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康行政部門(mén)提交以下材料：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書(shū)》。
（二）申請(qǐng)變更登記的原因和理由。
（三）根據(jù)申請(qǐng)變更項(xiàng)目的不同，還應(yīng)根據(jù)本辦法規(guī)定提交其他相關(guān)證明材料。
????第二十四條?申請(qǐng)變更名稱的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康行政部門(mén)提交該醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管單位出具的批準(zhǔn)文件或證明；其中營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)具備該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記信息（工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記信息由衛(wèi)生健康行政部門(mén)通過(guò)政府部門(mén)間信息共享的方式查驗(yàn)，不要求申請(qǐng)人提交）。
????第二十五條?因原登記地址名稱變更但實(shí)際不遷址，申請(qǐng)變更地址的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康行政部門(mén)提交所在地公安機(jī)關(guān)出具的地址名稱變更證明。因遷址、新增執(zhí)業(yè)地址申請(qǐng)變更地址的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康行政部門(mén)提交以下材料：
????（一）書(shū)面請(qǐng)示(說(shuō)明變更地址的理由、變更后的詳細(xì)地址、床位(牙椅)數(shù)量、診療科目和科室設(shè)置、人員設(shè)備配備等)。
????（二）可行性研究報(bào)告?？尚行匝芯繄?bào)告應(yīng)當(dāng)包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十五條規(guī)定的內(nèi)容。
????（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。選址報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十六條規(guī)定的內(nèi)容，并附方位圖及新址房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明。
（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度。
????（五）新址主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件。對(duì)于申請(qǐng)材料中提交的醫(yī)師、護(hù)士注冊(cè)信息通過(guò)電子化注冊(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證的，可不再提交資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件。
????在市衛(wèi)生健康行政部門(mén)登記的機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更地址的，應(yīng)首先向新址所在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)提出申請(qǐng)，由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)初審和公示后，將申請(qǐng)材料和初審意見(jiàn)（說(shuō)明新址是否符合所在區(qū)衛(wèi)生規(guī)劃、醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)及公示情況）一并報(bào)市衛(wèi)生健康行政部門(mén)審批。
????第二十六條?申請(qǐng)變更法定代表人或主要負(fù)責(zé)人的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康行政部門(mén)提交合法有效的任免文件、任職證明及醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人(主要負(fù)責(zé)人)簽字表。其中營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)具備該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記信息（工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記信息由衛(wèi)生健康行政部門(mén)通過(guò)政府部門(mén)間信息共享的方式查驗(yàn)，不要求申請(qǐng)人提交）。
????第二十七條?申請(qǐng)變更注冊(cè)資金的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康行政部門(mén)提交相關(guān)資產(chǎn)變更證明材料。其中營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)具備該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記信息（由衛(wèi)生健康行政部門(mén)通過(guò)政府部門(mén)間信息共享的方式查驗(yàn)，不要求申請(qǐng)人提交）?！?/span>
????第二十八條?申請(qǐng)變更床位(牙椅)數(shù)量的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康行政部門(mén)提交以下材料：
????（一）書(shū)面請(qǐng)示(說(shuō)明變更床位(牙椅)的理由、變更后的床位(牙椅)數(shù)量和用途、醫(yī)療機(jī)構(gòu)近三年工作量及平均住院日、床位使用率、床位周轉(zhuǎn)次數(shù)等工作效率指標(biāo)、相關(guān)的診療科目和科室設(shè)置、人員、場(chǎng)地和設(shè)備配備等)。
（二）建筑設(shè)計(jì)平面圖(標(biāo)明變更的床位(牙椅)所在位置)。
涉及改、擴(kuò)建的還應(yīng)提交可行性研究報(bào)告?？尚行匝芯繄?bào)告應(yīng)當(dāng)包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十五條規(guī)定的內(nèi)容，市衛(wèi)生健康行政部門(mén)登記機(jī)構(gòu)需附所在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)的審核意見(jiàn)。
在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)總床位達(dá)500張以上的，在增加床位數(shù)量前應(yīng)報(bào)市衛(wèi)生健康行政部門(mén)審核同意。
????第二十九條?申請(qǐng)變更診療科目的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康行政部門(mén)提交以下材料：
????（一）變更診療科目的書(shū)面請(qǐng)示。
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑平面圖、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)平面圖(標(biāo)明新增診療科目用房位置)。
（三）擬聘執(zhí)業(yè)人員有關(guān)情況(醫(yī)、護(hù)、藥、技、院感、質(zhì)量管理人員名錄及有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)、職稱證明復(fù)印件)。對(duì)于申請(qǐng)材料中提交的醫(yī)師、護(hù)士注冊(cè)信息通過(guò)電子化注冊(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證的，可不再提交有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件。
（四）擬開(kāi)展科目的設(shè)備情況。
（五）相關(guān)規(guī)章制度目錄、開(kāi)展業(yè)務(wù)情況說(shuō)明。
????第三十條?衛(wèi)生健康行政部門(mén)依據(jù)本區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和本辦法審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)診療科目。
??? 第三十一條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置診療科目應(yīng)滿足以下要求：
?（一）每設(shè)置一個(gè)診療科目至少要具備一名本專業(yè)的醫(yī)師，同時(shí)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》等規(guī)定配備相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員。為護(hù)理站、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)護(hù)理站核定“全科醫(yī)療科”診療科目時(shí)，可以以符合護(hù)理站基本標(biāo)準(zhǔn)的護(hù)士作為核定診療科目的人員依據(jù)。
（二）獨(dú)立設(shè)置開(kāi)展該診療科目的診室。
（三）應(yīng)在設(shè)施、設(shè)備等方面滿足開(kāi)展診療業(yè)務(wù)的需求。
??? （四）新增診療科目要符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的要求。
??? 第三十二條?已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更類別的，應(yīng)向準(zhǔn)予登記的衛(wèi)生健康行政部門(mén)提出申請(qǐng)，提交以下材料：
??? （一）變更類別的書(shū)面請(qǐng)示（說(shuō)明變更類別的理由、變更后的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、功能定位、診療科目和科室設(shè)置、人員設(shè)備配備情況)。
??? （二）可行性研究報(bào)告?？尚行匝芯繄?bào)告應(yīng)當(dāng)包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十五條規(guī)定的內(nèi)容，可適當(dāng)簡(jiǎn)化。市衛(wèi)生健康行政部門(mén)登記機(jī)構(gòu)需附所在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)的審核意見(jiàn)。
??? （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖。
??? （四）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明。
????（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度。?
????（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)、職稱證明復(fù)印件。對(duì)于申請(qǐng)材料中提交的醫(yī)師、護(hù)士注冊(cè)信息通過(guò)電子化注冊(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證的，可不再提交有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件。
????醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更類別后依審批權(quán)限需改變登記機(jī)關(guān)的，應(yīng)經(jīng)原登記機(jī)關(guān)同意并辦理注銷，向變更后的登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記。
??? 第三十三條?建立變更登記重要事項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)審查制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更診療科目、床位(牙椅)數(shù)量及遷址、增加地址等事項(xiàng)及改變類別、級(jí)別的，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)組織專家對(duì)相應(yīng)申請(qǐng)事項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查?，F(xiàn)場(chǎng)審查不合格的，不予變更登記。專家審核時(shí)間不計(jì)入行政許可時(shí)限內(nèi)。
??? 第三十四條?達(dá)到校驗(yàn)期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)校驗(yàn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為：
????（一）床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為3年。
（二）其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年。
（三）暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)合格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為1年。
（四）中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)和港澳獨(dú)資醫(yī)院的校驗(yàn)期按照《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》及《香港和澳門(mén)服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院管理暫行辦法》的規(guī)定執(zhí)行。
??? 第三十五條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向準(zhǔn)予登記的衛(wèi)生健康行政部門(mén)申請(qǐng)校驗(yàn)，并提交以下材料：
????（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)》。
（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本原件。
（三）各年度工作總結(jié)。
（四）診療科目、床位(牙椅)等執(zhí)業(yè)登記項(xiàng)目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況。
（五）校驗(yàn)期內(nèi)接受衛(wèi)生健康行政部門(mén)檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況。
（六）校驗(yàn)期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償(補(bǔ)償)情況(包括醫(yī)療事故)以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況。
（七）特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目開(kāi)展情況。
??? 第三十六條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情況之一的，應(yīng)當(dāng)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)注銷登記手續(xù)：
?? （一）因分立或者合并而終止。
（二）歇業(yè)。
（三）依法宣告破產(chǎn)或解散。
（四）被依法吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
（五）個(gè)體行醫(yī)人員死亡或者喪失行醫(yī)能力的。
（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定申請(qǐng)校驗(yàn)，且在登記機(jī)關(guān)責(zé)令其按規(guī)定補(bǔ)辦申請(qǐng)校驗(yàn)手續(xù)后，在限期內(nèi)仍不申請(qǐng)補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的。
（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過(guò)校驗(yàn)的及暫緩校驗(yàn)期滿后規(guī)定時(shí)間內(nèi)未提出再次校驗(yàn)申請(qǐng)的。
??? 第三十七條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)符合本辦法第三十六條中的情形的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)辦理注銷，至原登記機(jī)關(guān)提交以下材料：
?? （一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)注銷登記注冊(cè)書(shū)》。
（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本及副本原件。
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)印章（印章依法交回法人登記機(jī)關(guān)的除外）。
（四）申請(qǐng)注銷的原因和理由說(shuō)明。
????對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)未主動(dòng)辦理注銷的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)其符合注銷情形后通知其在20日內(nèi)辦理注銷手續(xù)。對(duì)于在限期內(nèi)仍不辦理注銷的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證并向社會(huì)公告。
第四章 附?則
????第三十八條?本辦法自2019年8月1日起施行。2014年6月25日原北京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、北京市中醫(yī)管理局發(fā)布的《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可管理辦法》(京衛(wèi)醫(yī)政字〔2014〕100號(hào))同時(shí)廢止。原北京市衛(wèi)生局、北京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)，北京市中醫(yī)管理局在此以前發(fā)布的其他存在與本辦法不一致的規(guī)定的，以本辦法為準(zhǔn)。
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