??? 近日，陽(yáng)泉市市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，聚焦第二季度醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，研究部署針對(duì)性風(fēng)險(xiǎn)防控措施。市局醫(yī)療器械科、各縣區(qū)局、市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心有關(guān)人員參會(huì)。
??? 會(huì)議集體學(xué)習(xí)了國(guó)家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械上市后監(jiān)管職責(zé)清單》，通報(bào)了上半年醫(yī)療器械監(jiān)管工作開(kāi)展和風(fēng)險(xiǎn)排查、風(fēng)險(xiǎn)專題研究情況。參會(huì)單位就上半年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢、重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)使用、不良事件風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)、投訴舉報(bào)、審管銜接等6個(gè)方面的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)作了匯報(bào)交流，圍繞風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和防控措施開(kāi)展充分討論和綜合研判。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)要求，各單位要高度重視醫(yī)療器械上市后監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作，要從區(qū)域性、頑固性、嚴(yán)重性、隱蔽性多角度進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)排查，善于發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)，合力持續(xù)增強(qiáng)防范化解風(fēng)險(xiǎn)的能力。要關(guān)注疫情防控、集采中選等醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)使用單位醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)管；注重醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等哨兵作用，加強(qiáng)分析相關(guān)數(shù)據(jù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)、排除隱患，切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。（