各有關(guān)單位:
??為指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)可吸收骨內(nèi)固定植入物、椎板固定板系統(tǒng)、牙膠尖和牙科種植體系統(tǒng)相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,進(jìn)一步做好上述產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作,我中心已啟動(dòng)《可吸收骨內(nèi)固定植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》、《椎板固定板系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》、《牙膠尖注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》的編制和《牙科種植體系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》的修訂工作。現(xiàn)征集編制及修訂工作參與單位,邀請(qǐng)具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的境內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)等積極參與。
??請(qǐng)有意向參與編制及修訂工作的單位填寫參與單位信息征集表(見附件),于2023年4月3日前統(tǒng)一以電子版形式報(bào)送我中心,郵件建議按照“XX指導(dǎo)原則+單位名稱”的格式命名。
??聯(lián)系人:吳靜、金樂
??聯(lián)系電話:010-86452807、010-86452802
??電子郵箱:wujing@cmde.org.cn
???????jinle@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年3月10日?