根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)審查，以下產(chǎn)品資料符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案要求，給予備案，現(xiàn)予以公示，請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
監(jiān)督電話：0796-8293980 傳 真：0796-8293979 電子郵件：ylqxkjafda@126.com
通訊地址：吉州區(qū)吉州大道18號(hào) 郵政編碼：343000
特此公示
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名稱
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生產(chǎn)地址
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型號(hào)/規(guī)格
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產(chǎn)品描述
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預(yù)期用途
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產(chǎn)品名稱
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備案號(hào)
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分類編碼
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備案日期
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江西老宗醫(yī)醫(yī)療器械有限公司
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江西省吉安市永豐縣工業(yè)園南區(qū)
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型號(hào)以針體形狀分為Ⅰ型（直型）和Ⅱ（彎角型），以針體頭端形狀分為A型（平頭型）、B型（十字頭型）、C型（球頭型）、D型（尖頭型）、E型（圓頭型）、F型（彎鉤型）。規(guī)格以針體直徑×長(zhǎng)度劃分，直徑范圍:0.5mm-3.0mm，長(zhǎng)度范圍：40mm-280mm。
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由針體和柄部組成，針體頭端有平、十字、球頭、尖頭、圓頭、彎鉤形狀。針體采用不銹鋼材料制成，柄部采用PC-110材料制成。非無(wú)菌提供。不在內(nèi)窺鏡下使用。
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用于探、撥、挑、刺組織。不得用于注射。
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撥針
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贛吉械備20190116號(hào)
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02-07-02
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2023.12.28（變更）
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江西老宗醫(yī)醫(yī)療器械有限公司
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江西省吉安市永豐縣工業(yè)園南區(qū)
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規(guī)格型號(hào)：規(guī)格以針管外徑及長(zhǎng)度劃分，其針管外徑為0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.65mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm、2.7mm、3mm、3.4mm；其長(zhǎng)度為30mm、40mm、50mm、60mm、70mm、80mm、90mm、100mm、110mm、120mm、130mm、140mm、150mm、160mm、170mm、180mm、190mm、200mm。型號(hào)以針體頭端形狀及針管壁厚劃分，其針管頭部分為A型（平頭型）、B型（十字頭型）、C型（球頭型）、D型（尖頭型）、E型（圓頭型）、F型（彎鉤型）。其針管壁厚為：RW（正常壁）、TW（薄壁）、ETW（超薄壁）表示針管壁厚的類型
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由針體和柄部組成，針體頭端有平、十字、球頭、尖頭、圓頭、彎鉤形狀。針體采用不銹鋼材料制成，柄部采用PC-110材料制成。非無(wú)菌提供。不在內(nèi)窺鏡下使用。
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用于探、撥、挑、刺組織。不得用于注射。
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腹水穿刺針
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贛吉械備20190115號(hào)
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02-07-02
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2023.12.28（變更）
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吉安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
????? 2023年12月29日
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