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??? 根據(jù)中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），為幫助新藥注冊申請人規(guī)范申請Ⅰ期臨床試驗，提高新藥研發(fā)與審評效率，提高Ⅰ期臨床試驗申報資料的質量，食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《新藥Ⅰ期臨床試驗申請技術指南》，現(xiàn)予發(fā)布。
??特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局 2018年1月11日
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