??? 為進一步加強藥品委托生產(chǎn)管理，強化委托雙方質(zhì)量責任，近日，北京市藥品監(jiān)督管理局第二分局分別聯(lián)合浙江省、江西省藥品監(jiān)管部門對轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)異地委托生產(chǎn)進行現(xiàn)場聯(lián)合檢查。
??? 互學(xué)互鑒提高業(yè)務(wù)水平。在市藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處的組織協(xié)調(diào)下，第二分局與屬地監(jiān)管部門就如何推動構(gòu)建“經(jīng)驗互鑒、監(jiān)管互動、信息共享”的跨省區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動工作機制，分別進行了深入細致的交流，分享兩地在藥品監(jiān)管工作經(jīng)驗。
??? 跨省協(xié)作協(xié)同藥品監(jiān)管。檢查過程中，檢查組與屬地監(jiān)管局就委托雙方簽訂質(zhì)量協(xié)議內(nèi)容和雙方權(quán)責進行詳細檢查，系統(tǒng)梳理了委托生產(chǎn)后兩地監(jiān)管流程和監(jiān)管歷史，確保委托過程始終合法合規(guī)。
??? 聯(lián)合檢查取得初步成效。針對某受托生產(chǎn)企業(yè)的潔凈區(qū)布局不合理和生產(chǎn)放行不合規(guī)等高風險問題，檢查組與屬地監(jiān)管局進行深入研討、綜合研判，第一時間聯(lián)合要求企業(yè)進行現(xiàn)場整改，堅決要求把風險控制在隱患形成之前。
??? 此次聯(lián)合檢查，進一步提升了跨區(qū)域藥品監(jiān)管效能，通過兩地信息共享、監(jiān)管互助、經(jīng)驗交流的協(xié)同工作機制，共同提高監(jiān)管隊伍能力和業(yè)務(wù)水平，為守護藥品質(zhì)量安全奠定了基礎(chǔ)。