??? 依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十一條、第四十二條，《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第九條和《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十八條第一款的規(guī)定，現(xiàn)決定準(zhǔn)予行政許可，同意向河南金懷堂生物工程有限公司核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。許可證相關(guān)信息如下:
??? 許可證編號(hào)：豫20230200；分類碼：AhDh；法定代表人：徐貢杰；企業(yè)負(fù)責(zé)人：徐貢杰；質(zhì)量負(fù)責(zé)人：徐金英；質(zhì)量受權(quán)人：徐金英；生產(chǎn)負(fù)責(zé)人：李??；注冊(cè)地址：武陟縣河朔大道5329號(hào)；生產(chǎn)地址：武陟縣河朔大道5329號(hào)；生產(chǎn)范圍：片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、乳膏劑、原料藥(葡萄糖酸鈣，葡萄糖酸鋅，阿加曲班)，生產(chǎn)車間及生產(chǎn)線名稱分別為：片劑膠囊劑顆粒劑車間，片劑生產(chǎn)線、膠囊劑生產(chǎn)線、顆粒劑生產(chǎn)線；乳膏劑車間，乳膏劑生產(chǎn)線；原料藥車間，葡萄糖酸鈣生產(chǎn)線、葡萄糖酸鋅生產(chǎn)線、阿加曲班生產(chǎn)線。其中，乳膏劑車間通過(guò)GMP符合性檢查編號(hào)HNGMP23169X，片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、原料藥（葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅、阿加曲班）生產(chǎn)上市前應(yīng)進(jìn)行GMP符合性檢查。有效期自2023年6月16日至2028年6月15日。
??? 特此公告。
2023年7月10日