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序號(hào)
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企業(yè)名稱(chēng)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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規(guī)格/型號(hào)
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主要結(jié)構(gòu)組成
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產(chǎn)品適用范圍
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注冊(cè)形式
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1
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長(zhǎng)春呈實(shí)健康實(shí)業(yè)有限公司
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一次性使用硅膠導(dǎo)管
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8Fr.3ml、8Fr.5ml、10Fr.5ml、10Fr.10ml、12Fr.5ml、12Fr.10ml、12Fr.15ml、14Fr.5ml、14Fr.10ml、14Fr.15ml、16Fr.10ml、16Fr.15ml、18Fr.10ml、18Fr.30ml、20Fr.10ml、20Fr.30ml、22Fr.10ml、22Fr.30ml、24Fr.10ml、24Fr.30ml、26Fr.10ml、26Fr.30ml、28Fr.10ml、28Fr.30ml。
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產(chǎn)品由球囊接口、單向閥、排泄接口、潤(rùn)滑劑注入接口、潤(rùn)滑劑擠出孔、管身、球囊、導(dǎo)尿孔、管尖組成。
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通過(guò)一次性使用防粘連硅膠導(dǎo)尿管，將病人膀胱中的尿液經(jīng)尿道向體外導(dǎo)出并導(dǎo)入到集尿容器中。
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首次注冊(cè)
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2
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延吉市金達(dá)萊醫(yī)療器械有限公司
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一次性口腔護(hù)理包
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詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求
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產(chǎn)品由基本配置：托盤(pán)、鑷子（金屬或塑料）、棉球、壓舌板、止血鉗，和選用配置：口鏡、探針、圍巾、治療巾、檢查手套、紗布?jí)K、吸管、紙巾、防護(hù)套（膜）組成。
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供口腔科護(hù)理時(shí)一次性使用。
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首次注冊(cè)
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3
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延吉市金達(dá)萊醫(yī)療器械有限公司
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一次性使用透析護(hù)理包
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詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求
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供醫(yī)護(hù)人員在進(jìn)行透析過(guò)程中使用。
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首次注冊(cè)
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4
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長(zhǎng)春市啟程義齒制作有限公司
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定制式活動(dòng)義齒
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用于牙列缺損、牙列缺失的修復(fù)。
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首次注冊(cè)
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5
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長(zhǎng)春市啟程義齒制作有限公司
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定制式活動(dòng)矯治器
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定制式活動(dòng)矯治器由牙用不銹鋼絲彎制的唇弓、卡環(huán)、推簧、螺旋擴(kuò)弓器和合成樹(shù)脂基托組成。
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適用于口腔正畸治療。
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首次注冊(cè)
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6
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長(zhǎng)春市啟程義齒制作有限公司
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定制式固定義齒
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定制式固定義齒由固位體、橋體和連接體組成。
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用于牙列缺損或牙體缺損的修復(fù)。
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首次注冊(cè)
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7
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吉林省格瑞斯特生物技術(shù)有限公司
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胃功能三聯(lián)檢測(cè)卡（膠體金法）
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卡型:1人份/盒，20人份/盒，30人份/盒。
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檢測(cè)卡由塑料板卡、檢測(cè)條組成；檢測(cè)條由硝酸纖維素膜(內(nèi)含1.5mg/mL PGI抗體、1.5mg/mL PGII抗體、1.5mg/mL G17抗體和1.0mg/mL羊抗鼠IgG抗體)、吸水紙、樣品墊和結(jié)合墊(內(nèi)含膠體金標(biāo)記的15μg/mL PGI抗體、17.5μg/mL PGII抗體、17.5μg/mL G17抗體）組成。
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用于體外定量檢測(cè)人血清中的胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II和胃泌素17的含量。
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首次注冊(cè)
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8
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長(zhǎng)春白求恩醫(yī)療器械有限公司
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一次性使用手術(shù)單
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A型（墊單）；規(guī)格（cm）：20×20、20×30、20×50、30×30、30×40、30×50、40×40、40×50、40×70、50×50、50×70、50×160、60×60、60×80、60×100、60×180、80×80、80×100、80×130、80×160、80×200、100×100、100×150、100×200、150×150、150×200、250×200
B型（洞巾）；規(guī)格(cm)：40×40、40×50、50×50、50×70、60×60、60×90、80×80、80×100、80×120、100×60、100×80、100×100、100×150、200×150、240×150
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一次性使用手術(shù)單由淋膜或非淋膜非織造布經(jīng)裁剪、折疊、包裝制成。
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用于覆蓋外科手術(shù)病人身上，以防止開(kāi)放的手術(shù)創(chuàng)面受到污染，或用于覆蓋外科手術(shù)室器械臺(tái)、操作臺(tái)、顯示屏等上、避免手術(shù)中的醫(yī)生接觸上述部位后，再接觸手術(shù)中的病人傷口部位造成感染。
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首次注冊(cè)
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9
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長(zhǎng)春市柏達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司
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氣動(dòng)脈沖振蕩排痰機(jī)
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PTJ-900型
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氣動(dòng)脈沖振蕩排痰機(jī)由主機(jī)、充氣氣囊、導(dǎo)氣軟管和手持控制器組成。
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適用于肺部分泌物排出困難或者由于粘液阻塞肺部引起的肺膨脹不全者，起到促進(jìn)氣道清除排痰或改善支氣管引流的作用。
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首次注冊(cè)
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10
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吉林基蛋生物科技有限公司
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尿有形成分分析用聚焦液
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1×20mL、1×60mL、1×125mL
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豬血紅細(xì)胞：1500粒子/μL～2000粒子/μL
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用于尿有形分析儀器顯微成像系統(tǒng)焦面位置的確定。
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首次注冊(cè)
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11
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吉林基蛋生物科技有限公司
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尿有形成分分析用校準(zhǔn)液
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1×20mL、1×60mL、1×125mL
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豬血紅細(xì)胞：900粒子/μL～1300粒子/μL
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用于校準(zhǔn)尿有形分析儀器，從而保證儀器測(cè)試的準(zhǔn)確性。
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首次注冊(cè)
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12
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吉林基蛋生物科技有限公司
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尿有形成分分析用質(zhì)控液
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陽(yáng)性質(zhì)控液水平1：1×20mL、1×60mL、1×125mL
陽(yáng)性質(zhì)控液水平2：1×20mL、1×60mL、1×125mL
陰性質(zhì)控液：1×20mL、1×60mL、1×125mL
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陽(yáng)性質(zhì)控液水平1：豬血紅細(xì)胞，300粒子/μL～700粒子/μL
陽(yáng)性質(zhì)控液水平2：豬血紅細(xì)胞，900粒子/μL～1300粒子/μL
陰性質(zhì)控液：磷酸氫二鈉，6.5mmol/L
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用于尿有形分析儀器測(cè)試過(guò)程的質(zhì)量控制。
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首次注冊(cè)
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13
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吉林省科英激光股份有限公司
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強(qiáng)脈沖光治療儀
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KL-L型、KL-L(N)型、KL-L(E)型、KL-L(D)型、KL-L(DN)型、KL-L(Z)型、KL-L(ZN)型、KL-L(SN)型
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由主機(jī)、治療頭、濾光片和腳踏開(kāi)關(guān)組成。其中主機(jī)含有電源裝置、控制裝置、冷卻裝置。治療頭含有反射聚光器件、氙燈光源、導(dǎo)光晶體、皮膚制冷裝置。治療窗口和腳踏開(kāi)關(guān)為用戶(hù)選配部件。治療頭有兩種型號(hào)HL-1型和HL-2型，為用戶(hù)選配。
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用于改善皮膚外觀治療、血管性疾病、皮膚表淺的色素性疾病及減少毛發(fā)的治療。
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延續(xù)注冊(cè)
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14
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長(zhǎng)春市醫(yī)用高分子有限公司
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X射線(xiàn)造影劑注射裝置
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APO200G APO100G RT150G
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X射線(xiàn)造影劑注射裝置由注射機(jī)頭、控制部分等組成。
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與高壓注射器針筒及附件配套使用。用于X射線(xiàn)造影、CT成像時(shí)，造影劑的注入。
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延續(xù)注冊(cè)
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